Formulación sólida: excipientes utilizados en las formas de administración farmacéutica
Las formulaciones sólidas son una de las presentaciones más establecidas en la industria farmacéutica; sin embargo, su camino hacia la comercialización puede ser bloqueado por obstáculos cruciales como la estabilidad de los principios activos (API), la cinética de liberación y limitaciones de biodisponibilidad.
Nuestras materias primas farmacéuticas y excipientes funcionalizados de gran calidad constituyen una completa cartera de productos que aborda los desafíos más acuciantes en la fabricación de las formulaciones sólidas, con productos como los siguientes:
Más información sobre
EXCIPIENTES FUNCIONALES PARTECK®: PARA SU DESARROLLO DE FORMULACIONES SÓLIDAS
Al diseñar una formulación para una forma farmacéutica sólida, hay muchos factores que deben tenerse en cuenta: el principio activo (API), la mejora de la biodisponibilidad, la cinética de liberación, la dosis específica, el envasado, la vida útil y mucho más. Los excipientes son la columna vertebral de una formulación y afectan a las propiedades de la formulación final, como su procesabilidad, estabilidad y rendimiento. Por consiguiente, es importante identificar excipientes que tengan una funcionalidad correcta y sean de gran calidad.
Nuestros excipientes funcionales Parteck® se han diseñado teniendo en cuenta estos retos y tienen funcionalidades añadidas más allá de los excipientes convencionales. Son partículas optimizadas que se caracterizan por propiedades de partícula únicas adaptadas a los procesos de compactación, para tecnologías específicas de administración de fármacos o para mejorar la solubilidad. Por lo tanto, nuestros excipientes funcionales Parteck® garantizan un rendimiento excelente en el desarrollo y la fabricación de las formulaciones. Respaldados por el programa Emprove® con su estricto control de calidad, así como soporte normativo y documentación, los excipientes Parteck® contribuyen a acelerar sus procesos de aprobación.
Una completa gama de excipientes funcionales que facilitan una gran dureza del comprimido a bajas fuerzas de compresión y tiempos de desintegración cortos, así como dosis altas y bajas del API, dirigidos a:
- Compresión directa
- Granulación
- Recubrimiento de comprimidos
Administración de medicamentos sólidos
Excipientes optimizados para partículas dirigidos a diferentes rutas de administración con el objetivo de propiciar la cinética de liberación deseada en:
- Formulaciones orales de liberación sostenida
- Comprimidos de desintegración oral (ODT)
- Inhalación de polvo seco
Excipientes innovadores que propician una variedad de enfoques de mejora de la solubilidad para incrementar la solubilidad del API a través de la formulación que incluye:
- Extrusión termofusible
- Secado por pulverización
- Potenciadores de disolución
- Portadores inorgánicos de medicamentos
Excipientes especializados para la fabricación aditiva dirigidos específicamente a la industria farmacéutica con un enfoque en tecnologías de impresión 3D basadas en fusión, tales como:
- Depósito de gota fundida
Cartera de excipientes optimizados para un excelente rendimiento en fabricación continua:
- Relleno o aglutinante autolubricante Parteck® LM
- Gama de excipientes Parteck® diseñada para compresión directa y granulación en seco
- Manitol Parteck® M adecuado para granulación de doble tornillo
Tecnología de plataforma basada en sílice mesoporosa para mejorar la eficiencia de la formulación y eliminar el riesgo de variación en el estado sólido durante el desarrollo del fármaco a través de:
- Estabilización de polimorfos inestables
- Optimización de las propiedades de estado sólido del API
Además, puede confiar en nuestro Programa Emprove®, líder de la industria, para satisfacer los complejos desafíos normativos actuales con una combinación superior de transparencia y documentación exhaustiva. Nuestras materias primas de gran calidad, nuestra experiencia normativa y nuestro soporte especializado le proporcionan todo lo necesario para simplificar la calificación de los proveedores, acelerar los procesos y reducir el coste de propiedad total.
Recursos de productos relacionados
- Article: API Solubility and Dissolution Enhancement Via Formulation
Our overview of API solubility and dissolution enhancement methods can help you decide between the many options to take during formulation.
- Article: Solid Formulation Development Using Melt-based 3D Printing Technologies
3D printing can overcome challenges during formulation development, with a focus on enhancing API bioavailability in solid dispersions. Find out how in this technical article.
- Article: Improving API Solubility Using Hot Melt Extrusion Formulation With Polyvinyl Alcohol
Find out how Hot Melt Extrusion with polyvinyl alcohol (PVA) is used to enhance API solubility.
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
Herramientas web
- Formulation Product Finder
Quickly sort our excipients and API portfolio by dosage form, application, and many other parameters.
- Pharmaceutical Application Guide
Explore products and services for each step of your pharmaceutical manufacturing process.
- Risk Mitigation Tool
Get guidance through the challenges and quality requirements of your bio-manufacturing process.
Para seguir leyendo, inicie sesión o cree una cuenta.
¿No tiene una cuenta?