Productos químicos para los procesos iniciales
Nuestra completa cartera de compuestos químicos para procesos upstream no sólo proporciona a los fabricantes biofarmacéuticos materias primas de gran calidad para los tratamientos clásicos y nuevos, sino que contribuye a su comercialización más rápida y a simplificar los retos normativos. Puede contar con nuestros medios para cultivo celular y nuestros productos de purificación y limpieza in situ para obtener un rendimiento uniforme en cada etapa, desde la investigación hasta la aplicación comercial. Igualmente importante, puede confiar en nosotros para ofrecer transparencia en la cadena de suministros y un abastecimiento fiable en todo el mundo al agilizar la calificación de su producto con el mejor apoyo y asistencia normativos de su clase.
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Sustancias químicas Emprove® para soporte normativo y de calidad
Los procesos de fabricación controlada, los atributos de calidad optimizados y las especificaciones analíticas precisas hacen que nuestras materias primas sean idóneas para el procesamiento biofarmacéutico comercial. Ahora van incluso más allá al simplificar su calificación y evaluación de riesgos como parte de nuestra cartera de productos químicos Emprove® líderes de la industria. Todas las materias primas y materiales de partida están organizadas en categorías para agilizar la selección. Además, con cada producto se ofrece la documentación actualizada completa necesaria para superar los retos normativos, gestionar los riesgos y mejorar los procesos.
- Emprove® Evolve es para las primeras etapas de la fabricación biofarmacéutica, reduciendo la brecha entre las materias primas y los materiales de partida de calidad para laboratorio y conforme a las GMP, a la vez que proporciona documentación e información transparente sobre la cadena de suministros.
- Emprove® Essential es para las aplicaciones de riesgo moderado. Ofrece cumplimiento de la directriz de Buenas prácticas de fabricación (GMP) IPEC-PQG o la norma de certificación EXCiPACT™, así como transparencia de la cadena de suministros y respaldo normativo diseñado para colaborar en las evaluaciones de riesgo formalizadas de los fabricantes de medicamentos.
- Emprove® Expert es para aplicaciones de mayor riesgo, en las que son de suma importancia las menores concentraciones microbiológicas y de endotoxinas. Junto con las características de gestión del riesgo de la línea Emprove® Essential, la línea Emprove® Expert ofrece productos con bajas concentraciones microbiológicas y de endotoxinas específicas, lo que respalda la estrategia general de mitigación del riesgo.
Bolsas de transferencia de polvo a granel para un procesamiento más rápido e inocuo.
Para ayudarle a cumplir las exigencias crecientes de un bioprocesamiento más rápido y más flexible por parte de la industria, podemos suministrar materias primas en bolsas de transferencia de polvo a granel precargadas de de 1 a 100 kg para operaciones a cualquier escala. Las bolsas vienen prepesadas con una precisión de +/- un 0,5%, lo que elimina la posibilidad de error, y se conectan directamente a sus recipientes receptores para mitigar los riesgos asociados con la contaminación y la seguridad de los empleados. Este servicio es uno de los muchos ejemplos que nos distingue como socio comprometido con la eficacia y la calidad de sus procesos al ofrecer la posibilidad de eliminar etapas laboriosas, como enjuagar, volver a pesar y limpiar las disoluciones tampón y de preparación de medios.
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