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Solutions d'échantillonnage stérile et aseptique

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Personne portant un équipement de protection blanc intégral, y compris une capuche et des gants violets, utilisant une machine industrielle. La personne manipule deux tubes souples en plastique, l'un orange et l'autre bleu, reliés à une machine en acier inoxydable dotée d'une jauge circulaire et de plusieurs connecteurs.

Des mains vêtues de gants bleus assemblent ou démontent méticuleusement un instrument scientifique. Les composants, y compris les tubes, les connecteurs et les pièces spécialisées en plastique et en métal, sont étalés sur une surface blanche. Une main tient un composant doté de plusieurs sorties, peut-être pour des connexions de tubes, et un objet ressemblant à une seringue avec une pointe orange est également visible parmi les éléments.

Une personne connecte méticuleusement un connecteur multitube bleu et blanc au port métallique d'une machine. L'individu porte un gant violet, soulignant la nécessité de précision et de soin dans la manipulation de l'équipement sensible. Les tubes souples blancs se prolongent hors du cadre, suggérant leur connexion à un système plus complexe.

Une personne portant un gant violet, effectuant des ajustements sur des tubes en plastique transparent reliés à un dispositif médical métallique. Le dispositif est doté de plusieurs sorties et d'une jonction bleue où convergent les tubes.

Une personne portant une blouse de laboratoire et des gants violets, qui semble régler un appareil auquel sont connectés divers tubes. L'équipement comprend plusieurs tubes orange et bleu, indiquant un appareil de transfert ou d'analyse de fluide.

Une personne portant une blouse de laboratoire et des gants bleus manipulant un tube transparent rempli d'un liquide bleu vif, relié à une machine circulaire métallique dotée de divers boutons. La personne mène une expérience ou un procédé impliquant le transfert du liquide bleu.

Un procédé nécessite des méthodes d'échantillonnage fiables pour être robuste et donner des produits uniformes et de haute qualité. La mise en œuvre de solutions d'échantillonnage stérile et aseptique dans les procédés pharmaceutiques et biopharmaceutiques permet de réduire au maximum les risques de contamination et de prélever des échantillons précis et représentatifs garantissant un contrôle fiable des procédés. Notre offre comprend des solutions d'échantillonnage stérile manuel et des solutions d'échantillonnage aseptique automatisé innovantes, conçues pour améliorer l'efficacité et la fiabilité à toutes les étapes de votre procédé.

Échantillonnage stérile manuel

L'échantillonnage stérile en système clos vous offre la sécurité dont vous avez besoin lorsque vous prélevez des échantillons dans le cadre de votre procédé de fabrication. Les systèmes d'échantillonnage stérile NovaSeptum^® GO et les ensembles d'échantillonnage stérile NovaSeptum^® SURe sont des solutions de prélèvement en système clos qui réduisent considérablement le risque de contamination croisée et vous permettent d'obtenir des échantillons représentatifs tout au long de votre procédé. Les solutions comprennent les ensembles d'échantillonnage stérile NovaSeptum^® SURe pour les procédés de fabrication à usage unique, ou les systèmes d'échantillonnage stérile NovaSeptum^® GO, conçus pour se connecter à n'importe quelle installation en acier inoxydable.

Conception close : protège l'intégrité de votre procédé et de votre échantillon.
Facilité d'utilisation : des options "plug and play" avec un choix de connexions et une gamme de récipients.

Découvrez les ensembles NovaSeptum^® SURe pour les procédés à usage unique

Découvrez les ensembles NovaSeptum^® GO pour les procédés en acier inoxydable ou réutilisables

Consultez l'offre complète de produits ici

Échantillonnage aseptique automatisé

Les systèmes d'échantillonnage automatisé permettent d'effectuer des mesures fréquentes avec une efficacité maximale et en mobilisant le moins possible les opérateurs, aussi bien dans les procédés upstream que downstream. Notre solution d'échantillonnage automatique MAST^® assure une analyse en ligne quasiment en temps réel, pour vous aider à comprendre en profondeur votre procédé et à mieux le contrôler.

Efficace : augmente la fréquence d'échantillonnage, raccourcit les délais d'exécution et réduit au maximum le contact avec les opérateurs.
Fiable : assure un transfert rapide des échantillons et leur traçabilité tout en préservant la stérilité du produit d'origine.

Découvrez la solution d'échantillonnage automatique MAST^®

UN ÉCHANTILLONNAGE ROBUSTE POUR CHACUNE DES ÉTAPES DE VOTRE PROCÉDÉ DE FABRICATION ASEPTIQUE

Du bioréacteur au remplissage final, l'échantillonnage stérile NovaSeptum^® permet aux fabricants d'obtenir des échantillons représentatifs et homogènes pour l'analyse du pH, de la conductivité, de la viabilité cellulaire, des métabolites, ainsi que la surveillance de la biocharge et des taux d'endotoxines.

Dessin simple au trait de couleur turquoise d'un chariot sur fond blanc. Le chariot est rectangulaire, ouvert sur le dessus et monté sur quatre petites roues

Préparation des milieux de culture

Surveillez et ajustez les paramètres du procédé grâce à des prélèvements permettant de suivre le pH, l'osmolalité et/ou la conductivité

Dessin minimaliste au trait bleu turquoise d'un robot abstrait sur fond blanc. Le robot a un corps rectangulaire arrondi avec trois points horizontaux, deux jambes droites et une antenne avec un petit cercle en haut, suggérant un appareil de communication.

Bioréacteur

Permettre l'ajout aseptique de fluides pour ajuster ou alimenter votre procédé.

Dessin au trait minimaliste de deux chaises côte à côte, représentées en bleu turquoise sur fond blanc. Les chaises ont un design simple avec des dossiers droits, quatre pieds chacune et sont orientées dans la même direction.

Réduction de la biocharge

Excellente récupération des micro-organismes à partir de n'importe quel type de récipient d'échantillonnage, grâce à des supports de connexion en ligne qui facilitent l'ajout d'étapes supplémentaires de surveillance de la biocharge.

Dessin au trait minimaliste d'un métier à tisser en bois traditionnel utilisé pour le tissage, représenté en bleu turquoise sur fond blanc. Le métier à tisser a un cadre rectangulaire avec des barres transversales en haut et en bas, et trois barres horizontales à l'intérieur du cadre où les fils de chaîne seraient placés.

Chromatographie

Surveillez facilement la biocharge, les endotoxines et la qualité avant la prochaine étape du procédé, en protégeant les résines coûteuses des contaminants.

Dessin au trait minimaliste d'une seringue et d'un flacon, représentés en bleu turquoise sur fond blanc. La seringue est pointée vers le flacon, comme si elle était prête à en prélever du liquide

Filtration stérilisante

Procédez à des prélèvements pour démontrer l'efficacité de votre filtration stérilisante, utilisez des récipients d'échantillonnage validés n'affectant pas la récupération des endotoxines, et réduisez au minimum le volume d'échantillonnage des produits de grande valeur.

Dessin au trait bleu turquoise d'un système de convoyeur à bande, qui transporte trois types de contenants différents, chacun indiqué par des flèches. Les contenants varient en forme, le premier ressemblant à un pot, le deuxième à un flacon et le troisième à un autre pot avec des côtés plus droits. Au-dessus des contenants, quatre petits cercles reliés par des lignes suggèrent le mouvement ou l'automatisation du procédé.

Remplissage final

Profitez d'une intégration simple et rapide à votre procédé de remplissage final, d'un haut niveau de sécurité et d'échantillons représentatifs.

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SÉLECTION DE VOTRE SYSTÈME D'ÉCHANTILLONNAGE STÉRILE NovaSeptum^® SURe pour votre procédé à usage unique

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Mains dans des gants bleus travaillant avec de petits connecteurs électriques. La personne porte une blouse blanche, suggérant un environnement professionnel ou de laboratoire. Des fils colorés sont fixés aux connecteurs.

Une personne portant un équipement de protection, notamment des gants, manipulant une seringue médicale et un flacon. La personne est vêtue de blanc, avec des gants bleus, et est concentrée sur l'équipement.

Collecteur avec cinq vannes colorées : rouge, jaune, verte, bleue et violette. Chaque vanne est reliée à un tube transparent partant du collecteur.

Pour sélectionner la meilleure solution d'échantillonnage à usage unique pour votre procédé, considérez d'abord le type de connexion que vous préférez : thermosoudure ou connexion aseptique. L'ensemble préconfiguré est ensuite facilement intégré dans votre procédé via une tubulure C-Flex^® ou un connecteur AsepticQuik^®.

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Un dispositif constitué d'une poche en plastique transparent reliée à plusieurs poches plus petites par l'intermédiaire de tubes codés par couleur. La poche principale est reliée à plusieurs poches plus petites, chacune étant fixée à un connecteur de couleur différente : rouge, vert, jaune et bleu. Ces poches plus petites semblent être conçues pour séparer ou recueillir différents types de fluides dans un contexte scientifique.

Un dispositif d'échantillonnage utilisé pour la surveillance d'un procédé de production, comportant une pièce en plastique blanche d'où partent sept tubes. Chaque tube portant un marqueur coloré est équipé de connecteurs gris avec des bouchons de sécurité orange.

Un dispositif constitué d'une poche en plastique transparent reliée à une série de tubes avec des clamps, aboutissant à des poches plus petites. Il est doté d'un système de distribution de fluides avec plusieurs tubes portant des étiquettes codées par couleur (rouge, vert, jaune et bleu), chacun relié à une poche plus petite pour le recueil ou la distribution de fluides.

Un dispositif doté de plusieurs tubes et connecteurs colorés, probablement utilisé pour la distribution ou l'extraction de fluides. Il est doté d'une chambre de recueil en plastique blanc d'où partent des tubes transparents, chacun présentant un connecteur de couleur différente. Les tubes sont disposés en parallèle, sont dotés de clamps bleus pour le contrôle du débit et ont à leur extrémité une aiguille ou un connecteur métallique pour la fixation à d'autres appareils.

Identifiez ensuite le récipient d'échantillonnage approprié en fonction du volume de l'échantillon, du type d'analyse, des conditions de stockage et d'autres paramètres clés de votre plan d'échantillonnage. Nos ensembles d'échantillonnage stérile NovaSeptum^® SURe sont des unités standards uniques ou de collecte de trois ou cinq contenants disponibles sous forme de poches, de flacons, de seringues ou de tubes coniques.

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CONFIGURATION DE VOTRE SYSTÈME D'ÉCHANTILLONNAGE STÉRILE NovaSeptum^® GO

Une collection de vannes industrielles sur fond blanc, comprenant sept vannes avec corps métalliques et éléments bleus. Les vannes varient en taille et en conception, deux d'entre elles étant plus grandes et équipées d'une molette ronde. L'assortiment suggère diverses applications visant à contrôler le débit ou la pression au sein de systèmes industriels.

Étape 1 : Sélectionnez votre support

Choisissez le support adapté à votre procédé : Tri-clamp (TC), en ligne ou In-Gold^®. Les supports TC sont également disponibles en version préchargée avec divers types de contenant.

Collection d'équipements, comprenant divers types de tubulures de perfusion, de connecteurs et autres articles connexes, tous disposés sur fond blanc. L'assortiment comprend des tubulures de différentes longueurs et épaisseurs, certaines reliées à de petits récipients en plastique blanc. Des capuchons orange scellent certaines extrémités des tubulures, et les connecteurs vont des plus simples aux plus complexes.

Étape 2 : Choisissez le format de votre récipient

Faites votre choix parmi toute une gamme de flacons, de poches, de seringues et de tubes coniques. Tous sont disponibles en différentes tailles et différentes configurations (prélèvement unique, collecteur ou version préchargée).

Personne portant des gants violets manipulant un instrument scientifique, un autre instrument similaire étant posé à proximité sur une surface blanche.

Étape 3 : Ajoutez une sertisseuse pour garantir une déconnexion aseptique

Maintenez la stérilité tout au long du processus. Pour cela, déconnectez vos échantillons à l'aide de l'outil de sertissage manuel NovaSeptum^®.

Collection d'instruments, notamment des seringues et autres outils, soigneusement disposés sur un fond blanc. Un instrument long et fin muni d'une boucle à l'extrémité et deux types de seringues – l'une avec un piston bleu et l'autre avec une structure complexe – sont visibles, ainsi que des instruments métalliques qui semblent faire partie d'un appareil destiné à des procédures d'analyses. Un instrument métallique de design angulaire avec un élément en forme de clamp à son extrémité, est également présent suggérant une utilisation pour des tâches précises.

Étape 4 : Accessoires en option

Conçus pour une facilité d'utilisation maximale, les accessoires que nous vous proposons incluent des supports pour poche, des bouchons de port et des étiquettes de sécurité.

Optimisation de l'efficacité et du contrôle des procédés avec la solution d'échantillonnage automatique MAST^®

Scientifique portant des lunettes de sécurité et se tenant dans un laboratoire devant un gros équipement.

La solution d'échantillonnage automatique MAST^® est un outil d'échantillonnage aseptique automatisé avancé, conçu pour améliorer l'efficacité et le contrôle des procédés biopharmaceutiques. En assurant un prélèvement à partir de multiples sources et une distribution directe des échantillons vers différentes destinations d'analyse, cette solution polyvalente raccourcit les délais d'exécution, limite le contact avec les opérateurs et réduit au maximum les risques de contamination. Elle s'intègre parfaitement aux autres outils du type technologie d'analyse des procédés (PAT) pour une surveillance complète et peut être configurée pour s'adapter à différents procédés et différentes échelles. Cette solution, prête pour les BPF, garantit la conformité aux réglementations strictes tout en assurant l'analyse en ligne et quasiment en temps réel des paramètres de procédé critiques et une utilisation efficace des ressources.

Découvrez l'échantillonnage automatisé

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