Milieux de culture microbiologique

Milieux de culture pour les tests de biocharge

Le test de biocharge est utilisé pour déterminer le nombre de micro-organismes aérobies viables dans des produits finis ou des matières premières qui n'ont pas été stérilisé(e)s. Pour les tests de biocharge, nous proposons des milieux de culture pour les micro-organismes à croissance lente, comme R2A, des milieux à l'hydrolysat de caséine et de soja, comme la gélose trypto-caséine-soja (TSA) et des milieux Sabouraud Dextrose (SDA). Des milieux de culture spéciaux sont disponibles pour la détection de micro-organismes aérobies spécifiés. Des milieux de culture solides standards (90 mm), des milieux liquides dans une sélection de flacons et de tubes pour les cultures d'enrichissement et des tampons NaCl-Peptone sont également disponibles pour les tests de biocharge.

Milieux de culture pour la surveillance environnementale

Le contrôle des surfaces et du personnel est un outil critique pour conserver des sites de production propres et minimiser le risque de contamination. Découvrez nos géloses contact, lames contact et écouvillons faciles à utiliser qui contribuent à contrôler l'efficacité de ces mesures.

Nous proposons des milieux de culture pour le contrôle actif de l'air comme les boîtes de sédimentation, les géloses contact et les bandelettes de gélose qui sont utilisées avec leur système de contrôle de l'air respectif. Diverses formulations de boîtes de sédimentation permettent un contrôle passif continu en différents points critiques lors de la production. Pour les salles propres critiques avec une production stérile, nous fournissons des écouvillons ICR, des géloses contact et des boîtes de sédimentation gamma-irradiés et sous triple emballage.

Nos milieux de culture ont été développés en étroite collaboration avec des utilisateurs et les autorités afin de s'assurer qu'ils sont adaptés aux besoins de nos clients et qu'ils respectent les directives internationales relatives aux environnements critiques et contrôlés, telles que les directives de l'UE, les cGMP, les directives aseptiques de l'USP ou de la FDA.

Milieux de culture pour les tests de remplissage aseptique

Un test de remplissage (également connu sous le nom de "simulation de procédé") aseptique est un test microbiologique critique, réalisé pour évaluer la performance d'un procédé de fabrication aseptique en remplaçant le produit pharmaceutique ou la boisson par un milieu de culture stérile. Les milieux de culture prêts à l'emploi pour les tests de remplissage aseptique de l'industrie pharmaceutique comprennent un bouillon trypto-caséine-soja (TSB) et un bouillon à la peptone végétale (VPB). Ces bouillons liquides sont stériles et fournis dans des poches de 10 litres. Des poches personnalisées sont également disponibles sur demande. Nos milieux de culture en granules ont été soigneusement formulés pour garantir aux fabricants pharmaceutiques qu'ils peuvent réaliser des tests de remplissage aseptique efficaces avec des risques minimes. Comme pour les milieux prêts à l'emploi (RTU), il existe un milieu TSB standard et un milieu TSB exempt d'ingrédients d'origine animale. Nos milieux en granules sont irradiés et conditionnés sous triple emballage pour maximiser la sécurité lors des tests de remplissage aseptique. Pour les tests de remplissage aseptique des installations d'embouteillage de boissons et de broyage de glace, utilisez notre milieu en granules Linden Grain.

Milieux de culture pour l'étude des mycoplasmes

La contamination par des mycoplasmes est un problème fréquent et redondant, rencontré dans une grande variété de systèmes de culture cellulaire. Ces micro-organismes, qui appartiennent à la famille des mollicutes, sont relativement petits (0,2 µm – 0,3 µm), dépourvus de paroi cellulaire et ne sont donc pas sensibles à la pénicilline et autres antibiotiques qui agissent sur cette structure. Cela leur permet de croître jusqu'à atteindre des titres élevés dans des milieux de culture sans présenter les signes de contamination bactérienne typiques, comme la turbidité. Il est par conséquent important de rechercher la présence de mycoplasmes en différents points d'un procédé de fabrication. Nous proposons une offre complète de milieux de culture liquides et solides, prêts à l'emploi, nécessaires à la détection des mycoplasmes selon la Pharmacopée européenne 6.1 (2.6.7.) et l'USP 35 (63).

Milieux de culture pour tester les pathogènes, les micro-organismes d'altération et les micro-organismes indicateurs

Des micro-organismes dans des matières premières ou des produits agro-alimentaires finis peuvent entraîner une détérioration du produit et provoquer des maladies chez le consommateur. Nous proposons une vaste gamme de milieux de culture déshydratés et prêts à l'emploi pour les tests des pathogènes, des micro-organismes d'altération et des micro-organismes indicateurs classiques. Il est possible de disposer à la demande de milieu de culture pour l'étape d'enrichissement, par simple pression sur une touche, avec le système révolutionnaire ReadyStream^®, qui prépare et distribue le milieu pré-chauffé où et quand vous en avez besoin. Le milieu de culture est concentré 10×, ce qui vous permet de distribuer jusqu'à 100 litres de milieu à partir d'une poche de 10 L.

Milieux de culture pour l'essai de stérilité

L'essai de stérilité est une exigence essentielle des BPF en matière de tests microbiologiques pour confirmer que les produits sont exempts de micro-organismes viables. L'essai de stérilité est vital pour les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques, les préparations, les matériaux tissulaires et autres produits qui sont revendiqués comme étant stériles ou exempts de micro-organismes viables. Les milieux de culture et fluides de rinçage pour l'essai de stérilité sont les composants critiques de nos produits Steritest™. Ils offrent les plus hauts niveaux de qualité et de confiance dans les résultats de l'essai. Le Milieu à l'hydrolysat de caséine et de soja (Bouillon trypticase soja) convient à la culture des champignons et des bactéries aérobies. Le Bouillon au thioglycolate avec résazurine (FTM) est principalement destiné à la détection des bactéries anaérobies. Toutefois, il permet également la détection des bactéries aérobies. Le Bouillon limpide au thioglycolate (CTM) possède les mêmes propriétés de fertilité que le FTM standard, mais cette formulation alternative apporte une clarté visuelle accrue par rapport au FTM qui présente une légère turbidité ou brume.

Suppléments et additifs pour milieux de culture

De nombreux types de milieux nécessitent des suppléments ou des additifs tels que des antibiotiques, du glycérol ou du Tergitol™ pour permettre une croissance optimale des micro-organismes. Parcourez notre offre pour trouver les suppléments qui répondent à vos besoins.