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Logiciel d'analyse de données pour le bioprocessing

Data Visualization and Analytics Software for Biotech

Les fabricants de produits biopharmaceutiques génèrent et collectent des quantités massives de données (informations sur les matériaux entrants, résultats des contrôles qualité, systèmes LIMS, QMS, MES et capteurs des étapes du procédé. Cependant, en raison des silos de données existants, des formats de données disparates, des problèmes de gouvernance des données et d'autres facteurs, 70 % des données relatives aux bioprocédés ne sont pas utilisées.

Parce qu'une meilleure compréhension des procédés et une amélioration de la qualité des produits nécessitent une plus grande utilisation des données, l'industrie adopte des outils de visualisation et d'analyse des données ainsi que des technologies telles que les lacs de données, l'informatique en nuage (cloud computing), la réalité augmentée ou virtuelle (AR et VR), et l'analyse prédictive.

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LOGICIEL DE GESTION, DE VISUALISATION ET D'ANALYSE DE DONNÉES

Pour éviter les efforts manuels et chronophages, les entreprises de biotechnologie ont besoin d'outils intelligents de gestion des données qui les collectent automatiquement à partir de sources disparates telles que les enregistrements manuels, les feuilles de calcul, les bases de données externes et les données machine, puis les agrègent dans un format prêt à l'analyse. À cet ensemble de données unique, les fabricants de biomédicaments peuvent désormais appliquer des technologies d'analyse de données, de visualisation et de surveillance des procédés qui permettent d'améliorer la qualité des produits et d'optimiser les procédés.

Logiciel Bio4C ProcessPad™

Le logiciel Bio4C ProcessPad^™ est une plateforme de visualisation de données, d'analyse et de surveillance des procédés qui vous permet d'acquérir, d'agréger et d'analyser facilement des données de bioprocédés.

Ressources apparentées

Data Sheet: Bio4C ProcessPad™ Software
Bio4C ProcessPad™ software is a data collection, visualization, and analytics platform that enables bioprocess monitoring, lifecycle management, reporting, investigations, and continued process verification (CPV).
Article: Continued Process Verification
Continued process verification is critical to maintain the strength, quality, and purity of the final drug product. It is a regulatory expectation as manufacturers are instructed to ensure their process remains in a continual state of control. Learn more in this technical article.
Article: Bioprocess Monitoring and Control with Multivariate Data Analysis
Manual monitoring of CPPs and CQAs is time-consuming, labor-intensive, and may delay informed decisions on process performance. Multivariate data analysis (MVDA) makes possible a proactive, near real-time approach to monitoring, controlling, and predicting quality and productivity in biomanufacturing processes.
Article: Software Simplifies Compliance with 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11
Regulatory agencies wish to ensure electronic records and signatures are equivalent to paper-based records and handwritten signatures. Beyond proving equivalency, software used for electronic records and signatures offers benefits like access control, audit trials, data integrity, and easy search and retrieval of information.
White Paper: Next-Generation Monitoring of Bioprocessing to Enable Smart Data Management and Analysis
The bioprocess lifecycle for any therapeutic protein includes a complex series of upstream and downstream activities starting with drug development followed by manufacturing, quality release and finally shipping the drug to the market.
Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.

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