Qualification des systèmes
Pour vous aider à vous orienter dans l'environnement complexe et strictement règlementé des industries pharmaceutique et biotechnologique, nous vous proposons un large éventail de services de qualification pour que votre système soit pleinement opérationnel pour votre procédé.
Nous connaissons et comprenons vos besoins : qualité, maîtrise des coûts et conformité réglementaire. Avec nos rapports de tests de fonctionnalité, vous disposez de la documentation nécessaire pour vérifier votre système avant de passer aux analyses de routine. Nous pouvons également vous accompagner dans la validation de vos méthodes.
Découvrez nos contrats Service Pharma™ pensés pour les systèmes de purification d'eau des laboratoires règlementés. Nos programmes de maintenance préventive sont conçus pour améliorer leurs performances et prolonger leur durée de vie dans les environnements validés.
Nous connaissons et comprenons vos besoins (qualité, maîtrise des coûts et conformité règlementaire) lorsqu'il s'agit de valider vos méthodes de contrôle microbiologique. Nos protocoles de validation nous permettent de vous fournir la documentation correcte pour les audits et les autorités réglementaires. Lors des visites sur site, nos ingénieurs de validation posent les bonnes questions et comprennent votre application ainsi que les exigences de validation de vos équipements.
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