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La simplicité au service de la stabilité

Rationalisez vos tests de stabilité génétique des cellules CHO avec la plateforme Aptegra™

Test de stabilité génétique des cellules CHO Aptegra™

Rationalisez vos tests de stabilité génétique avec la plateforme Aptegra™ basée sur le NGS

L'ensemble des tests de stabilité génétique pour les banques de cellules biopharmaceutiques est resté relativement inchangé depuis des décennies. Cette approche traditionnelle des tests de stabilité génétique repose sur un ensemble complexe de tests pour répondre aux exigences de la ligne directrice Q5B de l'ICH, dont beaucoup présentent des limites en matière de puissance de découverte et de sensibilité et nécessitent de longs délais de réalisation. 

La plateforme exclusive Aptegra™ offre la première alternative aux méthodes traditionnelles sous la forme d'un seul test rationalisé, le test de stabilité génétique des cellules CHO Aptegra™, fournissant des résultats trois fois plus rapidement. Ce test s'appuie sur la puissance combinée du séquençage du génome entier (WGS) et de la bioinformatique experte pour fournir une solution tout-en-un plus rapide pour un ensemble complet de tests, notamment : 

  • Analyse de la séquence du gène d'intérêt (GOI)
  • Détermination du nombre de copies
  • Analyse de la séquence des régions flanquantes
  • Détermination du site d'intégration
  • Analyse des insertions ou des délétions

Le test de stabilité génétique des cellules CHO Aptegra™ fonctionne avec un workflow validé selon les BPF pour retourner des résultats examinés par des experts en 30 jours, en utilisant une moins grande quantité de votre précieuse banque de cellules. 

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Les tests de stabilité devraient être simples. En exploitant l'ensemble du génome, ils peuvent l'être. Le test de stabilité génétique des cellules CHO Aptegra™ :

  • Remplace la technique de Southern blotting, le séquençage Sanger, la PCR et la FISH par une technologie unique
  • Utilise une bioinformatique experte pour répondre à toutes les exigences réglementaires en matière de stabilité génétique
  • Élimine les biais dus aux amorces, le temps de conception et l'optimisation des tests
  • Élimine toute incertitude dans l'interprétation des données
  • Réduit le temps passé par le client en amont grâce à la commande de produits disponibles directement
  • Fournit systématiquement des résultats rapides et fiables

Test de stabilité génétique des cellules CHO Aptegra™ par rapport à l'ensemble traditionnel de cinq tests

* Des cellules en croissance active sont nécessaires pour l'analyse FISH
** Recommandé pour les tests ddPCR et Southern blotting

Simplifiez vos tests de stabilité génétique avec la plateforme Aptegra™.

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La simplicité au service de la stabilité : rationaliser les tests de stabilité génétique des cellules CHO avec la plateforme Aptegra™

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