Production de thérapies géniques
Les thérapies géniques offrent un potentiel sans précédent pour traiter et guérir d'innombrables maladies et affections pour lesquelles les patients n'ont pas ou peu d'options thérapeutiques. Des centaines de thérapies géniques sont actuellement en cours de développement dans le monde entier, par de jeunes entreprises ou par des leaders industriels établis.
Le développement réussi d'une thérapie génique nécessite une expertise qui diffère de la production d'autres produits biologiques tels que les anticorps monoclonaux. La fabrication de vecteurs viraux et les capacités de tests spécialisés sont propres à cette modalité et ne sont que deux domaines qui peuvent déterminer le succès d'une thérapie génique candidate. L'absence de modèles de procédés établis, l'évolution des directives réglementaires et la nécessité de respecter des délais plus courts exercent une pression supplémentaire sur les fabricants de thérapies géniques, qui se doivent de faire les choses correctement du premier coup.
Compte tenu des possibilités remarquables et des défis que présentent les thérapies géniques, des alliances avec des partenaires technologiques expérimentés ou des entreprises sous-traitantes (CDMO) sont essentielles pour garantir la réussite du développement des procédés, de la transposition à l'échelle supérieure, de la fabrication et de la conformité réglementaire.
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Catégories à la une
Nos milieux de culture cellulaire standards et personnalisables pour les bioprocédés améliorent la productivité des procédés upstream de production d'anticorps monoclonaux, de vaccins et de thérapies géniques/cellulaires.
La filtration des milieux de culture cellulaire prévient la contamination des bioréacteurs. La sélection d'un filtre stérilisant, d'un filtre contre les mycoplasmes ou d'un filtre contre les virus dépend du risque pour le procédé. Découvrez comment choisir le meilleur filtre pour vos milieux de culture cellulaire.
Les produits chimiques pour l'upstream processing assurent une performance supérieure de votre procédé de culture cellulaire, ce qui favorise la viabilité des cellules, la productivité et les attributs de qualité critiques du produit pharmaceutique.
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Mise au point de thérapies géniques : culture, purification, formulation
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Workflow
Downstream processing de vecteurs viraux
Des procédés de purification virale efficaces peuvent améliorer le rendement, réduire les délais de mise à disposition au patient et diminuer les coûts de production
Formulation de vecteurs viraux et remplissage final
La formulation d'une thérapie génique commercialement viable nécessite un haut niveau d'expertise en matière d'applications et de règlementation
Caractérisation de vecteurs viraux et contrôles de biosécurité
La caractérisation des vecteurs viraux et les contrôles de biosécurité essentiels permettent d'effectuer une analyse complète des principaux attributs de qualité : identité, puissance, sécurité et stabilité
Développement et fabrication en sous-traitance de vecteurs viraux
Les partenariats noués avec les CDMO jouent un rôle clé dans la progression des pipelines cliniques et la réussite des mises sur le marché
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