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Merck

1.00662

SAFC

Ácido sórbico

EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, NF, FCC, E 200

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Ácido sórbico

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About This Item

Fórmula empírica (notación de Hill):
C6H8O2
Número de CAS:
Peso molecular:
112.13
MDL number:
UNSPSC Code:
12352106
E Number:
E200
EC Index Number:
203-768-7
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agency

BP
ChP
NF
Ph. Eur.

Quality Level

reg. compliance

FCC

vapor pressure

0.00018 hPa ( 20 °C)

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

assay

99.0-101.0% substance (anhydrous) basis (acidimetric)

form

solid

autoignition temp.

>130 °C

technique(s)

API processing | cocrystal formation: suitable
API processing | salt formation: suitable

pH

3.3 (20 °C, 1.6 g/L in H2O)

bp

160-260 °C/1013 hPa (decomposition)

mp

120-150 °C

solubility

1.6 g/L

density

1.2 g/cm3 at 20 °C

cation traces

As: ≤0.0003%
Cd: ≤0.001%
Cu: ≤0.001%
Hg: ≤0.0001%
Pb: ≤0.0002%
Zn: ≤0.001%
heavy metals (as Pb): ≤0.0010%

application(s)

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

storage temp.

15-25°C

SMILES string

OC(=O)\C=C\C=C\C

InChI

1S/C6H8O2/c1-2-3-4-5-6(7)8/h2-5H,1H3,(H,7,8)/b3-2+,5-4+

InChI key

WSWCOQWTEOXDQX-MQQKCMAXSA-N

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General description

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa EMPROVE®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El ácido sórbico se utiliza comúnmente como conservante en formulaciones farmacéuticas y cosméticos. También se utiliza como aditivo para la conservación de los alimentos.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Quality Management Dossier (Open Access)

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Operational Excellence Dossier

Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

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Find key considerations for the selection and use of preservatives in a range of different therapeutic applications including topical, oral, transmucosal, inhalation, and otic, as well as injectables.

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