Échantillonnage stérile
L'échantillonnage stérile en système clos vous offre la sécurité dont vous avez besoin lorsque vous prélevez des échantillons dans le cadre de votre procédé de fabrication. Les systèmes d'échantillonnage stérile NovaSeptum® GO et les ensembles d'échantillonnage stérile NovaSeptum® SURe sont des solutions de prélèvement en système clos parfaites qui réduisent considérablement le risque de contamination croisée et vous permettent d'obtenir des échantillons représentatifs tout au long de votre procédé. Les solutions comprennent les ensembles d'échantillonnage stérile NovaSeptum® SURe pour les procédés de fabrication à usage unique, ou les systèmes d'échantillonnage stérile NovaSeptum® GO, conçus pour se connecter à n'importe quelle installation en acier inoxydable.
- Conception close : protège l'intégrité de votre procédé et de votre échantillon.
- Facilité d'utilisation : des options "plug and play" avec un choix de connexions et une gamme de récipients.
Découvrez les ensembles NovaSeptum® SURe pour les procédés à usage unique
Découvrez les ensembles NovaSeptum® GO pour les procédés en acier inoxydable ou réutilisables
UN ÉCHANTILLONNAGE ROBUSTE POUR CHACUNE DES ÉTAPES DE VOTRE PROCÉDÉ DE FABRICATION ASEPTIQUE
Du bioréacteur au remplissage final, l'échantillonnage stérile NovaSeptum® permet aux fabricants d'obtenir des échantillons représentatifs et homogènes pour l'analyse du pH, de la conductivité, de la viabilité cellulaire, des métabolites, ainsi que la surveillance de la biocharge et des taux d'endotoxines.
Surveillez et ajustez les paramètres du procédé grâce à des prélèvements permettant de suivre le pH, l'osmolalité et/ou la conductivité
Permettre l'ajout aseptique de fluides pour ajuster ou alimenter votre procédé.
Excellente récupération des micro-organismes à partir de n'importe quel type de récipient d'échantillonnage, grâce à des supports de connexion en ligne qui facilitent l'ajout d'étapes supplémentaires de surveillance de la biocharge.
Surveillez facilement la biocharge, les endotoxines et la qualité avant la prochaine étape du procédé, en protégeant les résines coûteuses des contaminants.
Procédez à des prélèvements pour démontrer l'efficacité de votre filtration stérilisante, utilisez des récipients d'échantillonnage validés n'affectant pas la récupération des endotoxines, et réduisez au minimum le volume d'échantillonnage des produits de grande valeur.
Profitez d'une intégration simple et rapide à votre procédé de remplissage final, d'un haut niveau de sécurité et d'échantillons représentatifs.
Pour sélectionner la meilleure solution d'échantillonnage à usage unique pour votre procédé, considérez d'abord le type de connexion que vous préférez : thermosoudure ou connexion aseptique. L'ensemble préconfiguré est ensuite facilement intégré dans votre procédé via une tubulure C-Flex® ou un connecteur AsepticQuik®.
Identifiez ensuite le récipient d'échantillonnage approprié en fonction du volume de l'échantillon, du type d'analyse, des conditions de stockage et d'autres paramètres clés de votre plan d'échantillonnage. Nos ensembles d'échantillonnage stérile NovaSeptum® SURe sont des unités standards uniques ou de collecte de trois ou cinq contenants disponibles sous forme de poches, de flacons, de seringues ou de tubes coniques.
Choisissez le support adapté à votre procédé : Tri-clamp (TC), en ligne ou In-Gold®. Les supports TC sont également disponibles en version préchargée avec divers types de contenant.
Faites votre choix parmi toute une gamme de flacons, de poches, de seringues et de tubes coniques. Tous sont disponibles en différentes tailles et différentes configurations (prélèvement unique, collecteur ou version préchargée).
Maintenez la stérilité tout au long du processus. Pour cela, déconnectez vos échantillons à l'aide de l'outil de sertissage manuel NovaSeptum®.
Conçus pour une facilité d'utilisation maximale, les accessoires que nous vous proposons incluent des supports pour poche, des bouchons de port et des étiquettes de sécurité.
Vidéos apparentées
Ressources produits apparentées
- White Paper: Aseptic Process Sampling Risk Mitigation – A Regulatory Perspective
There are significant consequences associated with microbial contamination during biopharmaceutical manufacturing. Contamination increases risks for the operator, the company, and potentially the patient, all of which can result in significant negative impact.
- Application Note: Microbial Integrity of NovaSeptum® Sampling Systems upon Performance of Multiple Sampling Actuations
The NovaSeptum® and NovaSeptum® GO sampling systems are a family of products designed for singleuse sterile sampling throughout the biomanufacturing process.
- User Guide: NovaSeptum® and NovaSeptum® GO Sampling Units
This user guide provides installation and use instructions
- Datasheet: NovaSeptum® GO Sterile Sampling System
To demonstrate the safety and integrity of your product, you need a standard-setting sampling solution that provides the flexibility to sample throughout your entire process. I
- Datasheet: NovaSeptum® SURe Sterile Sampling Assemblies
NovaSeptum® SURe single-use sterile sampling assemblies are designed to protect your single-use process from potential cross-contamination ensuring representative samples.
- Brochure: NovaSeptum® GO Sterile Sampling System
Continuing to set the sampling standard, our NovaSeptum® GO sterile sampling system is equipped with additional features for even safer sampling throughout your entire process.
Ressources externes
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