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1.37036

SAFC

Hydrogénophosphate de sodium dihydraté

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, USP

Fabrication pharma

Synonyme(s) :

Phosphate monosodique dibasic dihydrate, Hydrogénophosphate de sodium, Phosphate de sodium dibasique, sec-sodium phosphate, Hydrogénophosphate de disodium dihydrate, Hydrogénophosphate disodique dihydrate, Phosphate disodique

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About This Item

Formule linéaire :
Na2HPO4 · 2H2O
Numéro CAS:
Poids moléculaire :
177.99
Numéro MDL:
Code UNSPSC :
12352302
Numéro de classement CE :
231-448-7

Agence

BP
Ph. Eur.
USP

Niveau de qualité

Description

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,USP

Gamme de produits

EMPROVE® EXPERT

Forme

solid

Caractéristiques

RNase and DNase free

pH

8.9-9.2 (5% in H2O)

Pf

92.5 °C (Elimination of water of crystallisation)

Solubilité

93 g/L

Densité

2.1 g/cm3 at 20 °C

Application(s)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

Température de stockage

15-25°C

Chaîne SMILES 

O.O.[Na+].[Na+].OP([O-])([O-])=O

InChI

1S/2Na.H3O4P.2H2O/c;;1-5(2,3)4;;/h;;(H3,1,2,3,4);2*1H2/q2*+1;;;/p-2

Clé InChI

KDQPSPMLNJTZAL-UHFFFAOYSA-L

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Description générale

Il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme Emprove®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'hydrogénophosphate disodique dihydraté est un constituant courant des systèmes de tampon phosphate utilisés dans les étapes de chromatographie de biomolécules "downstream", ainsi que des formulations liquides finales.
Parce qu'il présente un seuil microbien et un seuil d'endotoxines relativement bas, l'hydrogénophosphate disodique dihydraté Emprove® Expert convient particulièrement aux applications à haut risque.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Code de la classe de stockage

13 - Non Combustible Solids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 1

Point d'éclair (°F)

Not applicable

Point d'éclair (°C)

Not applicable


Certificats d'analyse (COA)

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