Sterilfiltration und Keimbelastungskontrolle
Die Kontrolle der Keimbelastung in pharmazeutischen und biopharmazeutischen Prozessen ist entscheidend, um die mikrobielle Sicherheit von Arzneimitteln für Patienten sicherzustellen. Filter zur Senkung der Keimbelastung oder Sterilisationsfilter sind integrale Bestandteile aller Strategien zur Keimbelastungskontrolle. Unser breites Portfolio an Membranfiltern bietet Möglichkeiten für die effiziente Verarbeitung aller pharmazeutischen und biopharmazeutischen Ströme, von Zellkulturmedien über Prozesszwischenprodukte bis hin zur Endsterilfiltration. Unsere Membranfilter bieten ein Höchstmaß an Sterilitätssicherheit, sind in verschiedenen Formaten erhältlich und werden von umfassenden Dokumentationspaketen unterstützt, um Ihren Compliance-Anforderungen zu entsprechen.
Sterilfilter
Die Sterilfiltration mit Einwegfiltern ist ein gängiger Vorgang in biotechnologischen Verfahren und Teil jeder Strategie zur Kontrolle der Keimbelastung. Durch die Sterilfiltration wird die mikrobiologische Sicherheit des Arzneimittels für Patienten sichergestellt. Erfahren Sie, wie Sie den besten Sterilfilter für Ihren Prozessschritt auswählen.
Gas- & Entlüftungsfilter für das Bioprocessing
Gasentlüftungen und Entlüftungsfilter, die in der gesamten biotechnologischen Herstellung eingesetzt werden, tragen zur Aufrechterhaltung eines nahezu konstanten Drucks in Produkttanks, Bioreaktoren, geschlossenen Systemen und/oder zugehörigen Versorgungseinrichtungen bei. Finden Sie den richtigen sterilen Entlüftungsfilter für Ihre Prozessanwendung.
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Für die schnelle, zuverlässige und wiederholbare nicht-destruktive Prüfung der Filterintegrität ermöglicht das automatisierte Prüfgerät Integritest® 5 die Durchführung von Bubble-Point- und Diffusionstests sowohl inline als auch offline. Zusätzlich kann es mit einer Exact-Air™ II Testeinheit auf Wasserbasis gekoppelt werden und erlaubt so die Prüfung hydrophober Filter.
Vorsterilisierte Einweg-Abfüllsysteme bieten Geschwindigkeit und Flexibilität für kritische Endfiltrations- und Endabfüllvorgänge. Erfahren Sie, wie Fortschritte in der aseptischen Filtration PUPSIT vereinfachen und optimierte sterile Abfüllvorgänge ermöglichen.
Es gibt mehrere Optionen für die Pufferfiltration in der biotechnologischen Herstellung. Die Filterauswahl basiert auf den Anforderungen an die Biosicherheit im Prozess, dem Pufferdurchsatz und der Wirtschaftlichkeit. Filter für die Verarbeitung von Puffern im Rahmen der biotechnologischen Herstellung bieten Keimbelastungskontrolle, Sterilqualität oder Virusrückhaltung.
Die Filtration von Zellkulturmedien verhindert die Kontamination von Bioreaktoren. Die Auswahl eines Sterilfilters, Mykoplasmenfilters oder Virusfilters hängt vom Prozessrisiko ab. Erfahren Sie hier, wie Sie den besten Filter für die Filtration Ihrer Zellkulturmedien auswählen.
Vorfilter werden eingesetzt, um Partikel zu entfernen und die nachgeschalteten Prozessschritte zu schützen. Sie können als Säulenschutz oder vor einem Sterilfilter eingesetzt werden, um die Kapazität zu erhöhen. Erfahren Sie, wie unsere kostengünstigen Vorfilter die Wirtschaftlichkeit Ihrer Prozesse verbessern können.
Unsere Einzelfiltergehäuse aus Edelstahl Serie 4000™ sind vorkonfiguriert, um Ihren biopharmazeutischen Prozess- und Filtrationsanforderungen zu entsprechen. Darüber hinaus bieten sie eine Vielzahl von T-Line- und Inline-Designs in vielen Gehäusegrößen.
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