Portfolio pharmazeutischer Wirkstoffe (API)
Unser Angebot umfasst branchenführendes Produktions-Know-how und umfangreiche regulatorische Unterstützung für hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe (API), gepaart mit nahezu 200 Jahren Erfahrung. Unsere pharmazeutischen Wirkstoffe für den kommerziellen Bedarf und die Spätphase der Entwicklung sowie unsere hochwertigen Zwischenprodukte werden überwiegend in unserer cGMP-konformen Produktionsstätte in Arklow, Irland hergestellt und aufgereinigt. Die 64.000 Quadratmeter große Betriebsstätte beherbergt umfassende Produktions- und Mahlanlagen, Prüflabore und hochmoderne Anlagen für die fraktionierte Destillation. Wir verfügen über die Ressourcen und Fachkompetenz, um Sie bei der Beurteilung neuer Prozesse, Produktregistrierung und -anmeldung, Prozessentwicklung und -validierung, Technologietransfer, Referenzstandardsynthese und der Einreichung von Zulassungsanträgen zu unterstützen.
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Folate und reduzierte Folate
In unserem umfassenden Portfolio an innovativen Folaten bis hin zur kundenspezifischen Synthese finden Sie die individualisierten und skalierbaren Lösungen, die Sie für Ihre spezifischen Produktanforderungen benötigen. Die folgenden Produkte werden in in unserem Produktionsbetrieb in Arklow hergestellt und sind für den sofortigen weltweiten Versand verfügbar:
- Acepromazin-Maleat
- Brompheniramin-Maleat
- Clomipramin-Hydrochlorid
- Doxylaminsuccinat
- Doxylaminsuccinat (vermahlen)
- Lofepramin-Hydrochlorid
- Nortriptylin-Hydrochlorid
- Promethazin-Hydrochlorid
Wir bieten außerdem eine breite Auswahl an hochwertigen reduzierten Folaten zur Verwendung in Arzneimitteln und Nahrungsmitteln. Zu unseren hochwertigen „naturidentischen“ Folaten zur Verwendung in Arzneimitteln und Nahrungsmitteln gehören Metafolin® und Arcofolin®. Beide basieren auf der stabilen kristallinen Form von L-Methylfolat, der natürlichen, primären biologisch aktiven Form von Folat. Andere reduzierte Folate in unserem Angebot sind Calciumfolinat und Levofolinat-Pentahydrat.
Bulk-Wirkstoffe
Wenn Sie hochwertige Rohstoffe zur Verwendung als pharmazeutische Wirkstoffe benötigen, bieten wir kundenspezifische und skalierbare Lösungen an, die spezifische Produktionsanforderungen erfüllen und durch fundierte Produktionsexpertise und umfassenden regulatorischen Support abgerundet werden. Unsere hochmodernen Produktionsbetriebe erfüllen cGMP-Standards und können eine makellose Historie an FDA-Inspektionen ohne Beanstandungen aufweisen. Um Ihre Konformitätsanforderungen zu vereinfachen, wurden die folgenden Produkte Rx-360-Audits unterzogen:
- Calciumchlorid-Dihydrat
- Cocarboxylasechlorid
- di-Kaliumhydrogenphosphat
- Magnesiumchlorid
- Kaliumiodid
- Natriumfluorid
- Harnstoff
- Zinkchlorid
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