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Polysep^™ II, 1,0/0,5 µm nominal, Opticap^®-XL-Kapsel

Opticap^® XL 2, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

• Synonym(e): Opticap XL2 Polysep II 1.0/0.5 μm 3/4 in. TC/TC
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031610

Eigenschaften

• Materialien: borosilicate glass fiber (BGF) membrane; mixed cellulose esters (MCE) membrane; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: autoclavable compatible
• Produktlinie: Opticap^® XL 2
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Opticap^®
• Parameter: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Methode(n): prefiltration: suitable
• Länge: 14.2 cm (5.6 in.)
• Breite: 3.3 in.
• Nennlänge Kartusche: 2 in. (5 cm)
• Durchmesser: 14.5 cm (5.7 in.)
• Filtrationsfläche: 0.06 m²
• Durchm. Einlassanschluss: 3/4 in.
• Breite Einlass bis Auslass: 14.2 cm (5.6 in.)
• Durchm. Auslassanschluss: 3/4 in.
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤45 mg/capsule
• Matrix: Polysep^™ II
• pore size: 1.0/0.5 μm nominal pore size; 1.0/0.5 μm pore size
• Aufnahme: sample type liquid
• Fitting: inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kapsel

Leistungsmerkmale und Vorteile

Format: Doppelschicht

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Anwendungshinweise

• Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie bitte die erste Seite des Leitfadens für die Sichtprüfung im Datenblatt für Zellulosemischester
• Lagerung: Lesen Sie bitte das Datenblatt für Zellulosemischester
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine Medienkombination, die den Kriterien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsverfahren
3 Autoklavenzyklen von 30 Min. bei 121 °C; nicht in-line dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Spülen mit einer Wassermenge von ≥1 L

Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: nach Spülen mit 600 ml Wasser und 24-stündiger Lagerung in Wasser bei kontrollierter Raumtemperatur

Rechtliche Hinweise

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

Haftungsausschluss

Die EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckbehälterrichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Übereinstimmung mit Artikel 3 § 3 dieser Druckbehälterrichtlinie trägt dieses Produkt kein CE-Zeichen.

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 2