E511-10014

NovaSeptum^® GO Transfereinheit

sterile; β-irradiated, Tube Application; Luer; 500 mm; TPE

• UNSPSC-Code: 41104105

Eigenschaften

• Materialien: 316 stainless steel cannula; C-Flex tubing; TPE tubing; polyester body; silicone septum (platinum-cured); silicone tubing
• Qualitätsniveau: 400
• Agentur: according to ISO 11137 (sterilization); according to ISO 146441; meets USP 88 Biological Reactivity (all component materials)
• Sterilität: sterile; β-irradiated
• Produktlinie: NovaSeptum^® GO
• Leistungsmerkmale: autoclavable: no
• Parameter: -20-50 °C temp. range (-4-122 °F); 0.50 bar max. pressure (7.25 psi)
• Verunreinigungen: <2.15 EU/device bacterial endotoxins (LAL test)
• Fitting: female Luer-Lok^® outlet (3-piece); male Luer-Lok^® outlet (3-piece); outlet (injection site)
• Anwendung(en): cell therapy; gene therapy; life science and biopharma; mAb; ophthalmics; parenterals; pharma/biopharma processes; sterile sampling; viral therapy
• Lagertemp.: room temp

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Die NovaSeptum^® GO Transfereinheit ist für Transferanwendungen vorgesehen. Sie ist mit einer 2-mm-Nadel erhältlich und muss mit einem NovaSeptum^® GO Halter verwendet werden. Transfereinheiten sind mit einer Reihe verschiedener Schlauchmaterialien (Thermoplast, Silikon und C-Flex^®) erhältlich.

Gerätekonfiguration: einzelne Einheit, Transferschlauchset

Anwendung

Nicht kritische
Probenahme

Verpackung

500-mm-TPE-Schlauch, 50 Einheiten je Box

Komponenten

• Septum: Platinvernetztes Silikon
• Körper: Polyester
• Kanüle: ASTM^® 316 L Edelstahl
• Schläuche: Thermoplastisches Elastomer (TPE), Silikon oder C-Flex^®
• Ablassschlauch: 3-teiliges Luer-Lok^® mit männlichem Luer, weiblichem Luer und Injektionsstelle

Angaben zur Herstellung

Die Einheiten werden während der Herstellung in regelmäßigen Abständen auf Integrität geprüft.

Eine wässrige Extraktion enthält < 2,15 EU je Vorrichtung, wie durch einen Limulustest (LAL-Test) bestimmt.

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

C-Flex is a registered trademark of Saint-Gobain Performance Plastics Corp.

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

NOVASEPTUM is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany