mAk Downstream
Produkte für Entwicklung und Herstellung
Höhere Zelldichten und Antikörpertiter aus immer fortschrittlicheren Upstream-Prozessen führen zu komplexen Herausforderungen bei der Downstream-Aufreinigung. Das Downstream-Bioprocessing konzentriert sich auf eine effiziente Rückgewinnung und Aufreinigung bei gleichzeitiger Kontrolle der Keimbelastung und Gewährleistung der Virussicherheit, um Patienten sichere Arzneimittel zur Verfügung zu stellen. Der Downstream-Workflow, der die Schritte Klärfiltration, Chromatographie, Konzentration, Virusabreicherung und Sterilfiltration umfasst, ist für die Gewährleistung der Qualität, Ausbeute, Sicherheit und Sterilität von mAk-Produkten von entscheidender Bedeutung.
Downstream-Prozesse
Maximieren Sie die Produktivität des Downstream-Bioprocessing
Der Downstream-Prozess besteht aus zahlreichen Aufreinigungs- und Filtrationsschritten, von denen jeder einzelne robust, skalierbar und optimiert sein muss, um den Verlust an monoklonalem Antikörper (mAk) zu minimieren und die Produktausbeute zu maximieren.
Von der Verfahrensentwicklung bis hin zur Aufskalierung und Produktion im großen Maßstab: Beschleunigen Sie die Zeitpläne und sorgen Sie für Kosteneffizienz mit einer Reihe von Tools aus unserem Millipore®- und SAFC®-Portfolio an Puffern, CIP-Lösungen (Cleaning in Place), Mehr- und Einwegsystemen, Plug-and-Play-Technologien und Validierungsservices. Kombinieren Sie diese Technologien mit unserem Anwendungswissen, um jede Herausforderung beim Downstream-Processing zu bewältigen.
Weitere Downstream-Produktivitätssteigerungen können durch die Verwendung granulierter Rohstoffe, die Umsetzung verschiedener Strategien zur Prozessintensivierung, die Einführung geschlossener Prozesse oder durch die Integration der Digitalisierung erzielt werden.
Zugehörige Kategorien
Die Sterilfiltration ist für die Entfernung von Bakterien bei der Arzneimittelherstellung und beim Bioprocessing von entscheidender Bedeutung.
Unser Sortiment an Affinitätsharzen wurde für einen hohen Durchsatz und eine kostengünstige Aufreinigung entwickelt.
Unsere AEX- und CEX-Harze bieten effiziente Aufreinigungslösungen für mAk und andere Modalitäten.
Vom Pilot- bis zum Verfahrensmaßstab sind unsere Chrom-Systeme so konzipiert, dass sie eine robuste, konsistente Leistung vorsehen.
Unser Portfolio für die Virusabreicherung umfasst Virusfiltrationslösungen, Chemikalien, Halter und Systeme.
Ultrafiltration und Diafiltration erhöhen Kapazität, Konzentration und Rückgewinnung beim Bioprocessing.
Weitere Informationsquellen
- Bioburden Control in Bioprocessing
Bioburden control in bioprocessing requires assessing the risks, mitigating the risks, and monitoring bioburden levels.
- Brochure: Mission: Control - Strategies for Effective Bioburden and Aseptic Control
In this series of articles, we provide information to highlight the differing objectives for bioburden control by unit operation and discuss the parameters that guide filter selection and optimization.
- Biochromatography Portfolio Guide
A guide to select your chromatography resins.
- What is Multi-Column Chromatography?
In this article, we will discuss one of the methods used to intensify the capture chromatography process: multi column chromatography (MCC).
- Viral Safety in Bioprocessing
This article summarizes important considerations for viral safety in mAb processing and outlines testing strategies for assuring the process will meet the viral safety targets. Download our Viral Safety eHandbook for more information.
- Tangential Flow Filtration in Downstream Bioprocessing
This article explains the different types of TFF, including single-use and multi-use, single pass TFF versus batch TFF.
- Single-Pass Tangential Flow Filtration Implementation and Scaling
This article discusses how to Implement SPTFF using Pellicon® Capsules and how to scale.
- Value Drivers and Benefits of Closed Processing
This article explains what is closed processing and expected benefits.
- Improve Process Understanding and Product Quality through Continued Process Verification
Continued process verification is critical to maintain the strength, quality, and purity of the final drug product. It is a regulatory expectation as manufacturers are instructed to ensure their process remains in a continual state of control. Learn more in this technical article.
- Use of stabilizers and Surfactants to Prevent Protein Aggregation
To prevent surface or mechanically induced aggregation because of pumping or shaking, surfactants or cyclodextrin can be used.
- pDADMAC Flocculation in Monoclonal Antibody Production Processes – Overcoming Regulatory Challenges with Quality Risk Management
The use of a flocculation agent such as a polycationic polymer polydiallyldimethylammonium chloride (pDADMAC), can improve clarification performance of high density feedstreams.
Zugehörige Videos
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