Vysoce účinné API

Bezpečná manipulace s vysoce účinnými API v izolátoru dvěma operátory v ochranných oblecích

Výroba vysoce účinných API

Jako zkušený smluvní výrobce vysoce účinných aktivních farmaceutických látek (HPAPI) s více než třicetiletou praxí jsme v čele tohoto odvětví a máme odborné znalosti potřebné ke zvládnutí specifických výzev, které jsou s těmito silnými sloučeninami spojeny. Sloužíme jako schopný a spolehlivý partner CDMO a poskytujeme vám řadu možností v oblasti rozsahu a manipulace až po jednociferné množství nanogramů.

Naše zařízení jsou certifikována společností SafeBridge^®, která je lídrem v oblasti certifikace manipulace s HPAPI, což zajišťuje maximální bezpečnost a zabezpečení všech našich operací.
Nabízíme rozsáhlé portfolio užitečných a pokročilých užitečných meziproduktů, které mohou urychlit vývoj vašeho léku.

Náš závazek dodržovat standardy kvality a regulační normy se vztahuje od předklinických až po komerční programy a naše globální síť dodavatelského řetězce zajišťuje nejvyšší kvalitu získávání surovin. Bezproblémově se integrujeme s navazujícími nabídkami služeb ADC/biokonjugace, čímž vám poskytujeme komplexní řešení pro vaše farmaceutické potřeby.

Poraďte se s odborníkem

Bezpečnost

Jako jedno z prvních zařízení, které získalo certifikaci SafeBridge^®, jsme již více než 30 let špičkou v oboru bezpečného zacházení s vysoce účinnými API (HPAPI). Abychom na tomto průkopnickém duchu i nadále stavěli, investovali jsme velké prostředky do našeho nového zařízení HPAPI ve Veroně ve Wisconsinu, které se může pochlubit 6 novými kilogramovými laboratořemi s jednociferným limitem expozice na pracovišti (OEL) v řádu nanogramů. Tato inovativní konstrukce zařízení zvyšuje celosvětový standard pro bezpečnou manipulaci s nejsilnějšími API v průmyslu.

Produkty pro urychlení vývoje léčiv

Urychlete své úsilí o vývoj léčiv pomocí naší komplexní produktové řady užitečných zatížení a pokročilých meziproduktů užitečných zatížení. Tyto produkty přidávají vašemu programu hodnotu tím, že snižují náklady na vývoj, snižují složitost dodavatelského řetězce a zvyšují rychlost syntézy díky redukci potřebných reakčních kroků - společně tak urychlují vaši cestu na kliniku.

Chemická struktura MAYCore™ (CAS 77668-69-0)

Maytansine Advanced Intermediate

MAYCore™ je pokročilý meziprodukt, který zjednodušuje syntézu užitečného zatížení majtansinu. Vlastní syntézu majtansinoidu lze upravit tak, aby vyhovovala vašim specifickým potřebám v oblasti linkerové zátěže.

3 g vzorků k dispozici zdarma
Čistota HPLC >95 %

Maytansinoidní produkty pro váš program konjugovaných léků

Obraťte se na odborníka

INTEGROVANÝ DODÁVKOVÝ ŘETĚZEC PRO HPAPIS A ADCS

Globální působnost našich smluvních výrobních služeb pro HPAPI vám zajistí rozsáhlé odborné znalosti v oblasti regulace a dodávek, které jsou snadno dostupné prostřednictvím jediného důvěryhodného partnera.

Obraťte se na odborníka

Madison, Wisconsin, Spojené státy americké: GMP smluvní výrobní služby pro HPAPI, API, pokročilé meziprodukty a linkerové náplně.

Madison & Verona, Spojené státy

Naše výrobní závody API a HPAPI mají certifikát SafeBridge. Pokračující investice a rozšiřování těchto zařízení staví na našich desetiletích zkušeností s vysokou účinností a činí z nás jednoho z největších poskytovatelů CTDMO s jednociferným nanogramem na světě.

St. Louis, Missouri, Spojené státy americké

Služby smluvní výroby v oblasti ADC a biokonjugace a bioorganických látek s malými molekulami v režimu GMP.

Certifikovaný vývoj podle ISO 9001 do komerčního výrobního závodu v Sheboygan Falls

Sheboygan Falls, Spojené státy americké

Certifikované pracoviště ISO 9001:2008 splňuje potřeby zákazníků od vývoje až po komerční výrobu registrovaných výchozích materiálů.

Související technické zdroje

Use of Payload Core Compounds to Accelerate ADC Clinical Development Timelines
In this whitepaper, we explore the complexities of developing ADCs and compare the conventional approach to starting with the payload core compounds.
Overcoming the Solubility Challenges of Antibody-Drug Conjugates
In this flyer, we learn how to increase solubility of ADCs when incorporated into the linker-payload construct.
Approaching the Nanogram Limit
Webinar discusses high potent API manufacturing evolution, safety concepts, and overcoming challenges in the industry.
ADC Payload Intermediates and virtual HPAPI Site Tour
In this webinar, ADCs and other targeted therapies are opening up a world of exciting opportunities to change the nature of cancer treatment. HPAPIs are a critical element of these therapies.
How to Accelerate and Enhance ADC Therapies
In this webinar, we discuss the overview of new products and services to accelerate and enhance ADC therapies, such as the ADCore payload, ChetoSensar™, and ADC Express™ service.