Standardy lékopisu a metrologického institutu
Distribuujeme chemické referenční látky a referenční standardy ze tří předních světových lékopisů: Lékopisu Spojených států amerických (USP), Evropského lékopisu (EP) a Britského lékopisu (BP). K dispozici jsou také mezinárodně uznávané standardy národních metrologických institutů včetně BAM, NIST, NMI Australia a IRMM/BCR. Tyto analytické standardy lze použít pro různé postupy ověřování metod, včetně kvalifikace a kalibrace přístrojů, validace analytických metod, testování vhodnosti systému, analýz a kontrol kvality.
Zobrazit doporučené produkty:
Související zdroje produktů
- Brochure: Make Quality Your Upmost Priority
Whether you’re calibrating your measurement system or validating a method, bolster confidence in your analytical results with the use of primary reference standards from pharmacopeias and National Metrology Institutes (NMIs).
- NIST Standard Reference Materials Catalog
Today, NIST measurements support the smallest of technologies– nanoscale devices so tiny that tens of thousands can fit on the end of a single human hair–to the largest and most complex of humanmade creations, from earthquake–resistant skyscrapers to wide-body jetliners to global communication networks.
USP Standards
Farmakopej Spojených států amerických je nezávislý, neziskový, nevládní lékopis. Prostřednictvím svých publikovaných monografií USP stanovuje mezinárodně uznávané standardy kvality v referenčním textu USP-NF. Na podporu testování podle monografií USP udržuje stále rostoucí katalog vysoce charakterizovaných referenčních standardů pro tisíce API a příbuzných sloučenin.
Ph. Eur (EP) Standards
Evropské ředitelství pro kvalitu léčiv a zdravotní péče (EDQM) zveřejňuje standardy bezpečnosti/čistoty léčiv v European Pharmacopoeia (Ph. Eur.). EDQM nabízí rostoucí portfolio více než 3 000 chemických referenčních standardů (CRS) včetně mnoha esoterických nečistot, které nejsou dostupné z žádného jiného zdroje.
BP Standards
Britský lékopis (BP) stanovuje standardy kvality pro farmaceutické látky a léčivé přípravky ve Velké Británii. BP se používá ve více než 100 zemích, má široký dosah a spolupracuje s dalšími předními lékopisy i se Světovou zdravotnickou organizací (WHO). Primární standardy Britského lékopisu pro chemické referenční látky (British Pharmacopoeia Chemical Reference Substances, BPCRS) jsou k dispozici pro širokou škálu kompendiálních aplikací a lze je pohodlně objednat na jednom místě spolu s ostatními analytickými pracovními postupy.
NIST Standards
Národní institut pro standardy a technologie (NIST) ve Spojených státech byl založen 3. března 1901 a je jednou z nejstarších fyzikálních vědeckých laboratoří na světě. Její měření podporují od nejmenších technologií až po největší a nejsložitější lidské výtvory. Standardy NIST, nazývané také standardní referenční materiály (SRM), jsou k dispozici pro použití v různých oblastech, jako jsou průmyslové suroviny, klinická chemie, analýza životního prostředí a potraviny a zemědělství.
JRC
Společné výzkumné středisko (JRC), dříve známé jako Institut pro referenční materiály a měření (IRMM), podporuje politiky Evropské unie (EU) vědeckým poradenstvím v oblasti měření a standardů prostřednictvím vývoje referenčních metod nebo certifikovaných referenčních materiálů. Referenční materiály Společného výzkumného střediska Evropské komise pokrývají několik oblastí, jako je klinická chemie, životní prostředí, geneticky modifikované organismy (GMO), průmyslové suroviny, hygiena práce, fyzikální vlastnosti a také potraviny a zemědělství.
NRC Canada
Normy připravené kanadskou Národní výzkumnou radou (NRC) zahrnují vysoce kvalitní a spolehlivé certifikované referenční materiály (CRM) pro průmyslový a akademický výzkum. CRM jsou vyráběny v laboratoři splňující normy ISO/IEC 17025 a ISO 17034 a jsou schváleny prostřednictvím Meziamerického metrologického systému. Tyto etalony mají uplatnění v oblastech, jako je klinická medicína, životní prostředí, bezpečnost potravin, nanomateriály, materiály vysoké čistoty a výživa.
NMI Austrálie
Národní institut pro měření v Austrálii (NMIA) je australský vrcholový orgán pro měření v oblasti biologických, chemických, právních, fyzikálních a obchodních měření. Nabízí širokou škálu CRM a vysoce kvalitních referenčních materiálů pro použití v mnoha průmyslových odvětvích včetně forenzních věd, zemědělství a testování životního prostředí. Kromě toho NMI Australia nabízí jedno z nejkomplexnějších portfolií CRM podporujících testování ve sportu - včetně drog, metabolitů a širokého sortimentu hormonů. CRM společnosti NMI Australia jsou vyráběny v rámci normy ISO 17034 a jsou certifikovány v akreditované zkušební laboratoři ISO/IEC 17025.
BAM
Náš výběr standardů Federálního institutu pro výzkum a zkoušení materiálů (BAM) zahrnuje referenční materiály certifikované podle zásad a požadavků norem ISO 17034 a ISO Guide 35. V případě, že se jedná o referenční materiály, které jsou certifikovány podle zásad a požadavků norem ISO 17034 a ISO Guide 35, je možné je použít i v případě, že se jedná o referenční materiály.
Sekundární farmaceutické normy
Náš výběr sekundárních farmaceutických norem zahrnuje CRM certifikované podle ISO/IEC 17025 a ISO 17034, které nabízejí vícenásobnou návaznost na primární normy z lékopisů, jako jsou USP, Ph. Eur a BP. Ve spojení s kompendiálními (primárními) standardy slouží sekundární standardy jako pohodlná a nákladově efektivní alternativa k přípravě a kvalifikaci vlastních pracovních standardů a mohou výrazně pomoci zefektivnit váš analytický pracovní postup. Tyto farmaceutické sekundární standardy mají využití při kontrole kvality surovin, testování v průběhu procesu a uvolňování hotových výrobků. Přiložený analytický certifikát je v souladu s ISO Guide 31, včetně údajů o certifikaci a certifikovaných hodnot čistoty, což umožňuje použití standardu akreditovanými laboratořemi ISO/IEC 17025 pro aplikace mimo kompendiální monografie.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?