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Merck

Simplifique sus formulaciones semisólidas

“Una representación visual del desprendimiento celular utilizando enzimas, representada por una sola gota de enzima líquida sobre una superficie morada, que simboliza la precisión y la pureza requeridas en el proceso de separación de las células utilizando enzimas como la tripsina, la colagenasa, la papaína, las nucleasas, la hialuronidasa, las elastasas y las proteasas XIV en investigación biológica.

Materias primas farmacéuticas de alta calidad respaldadas por el apoyo normativo mundial

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación semisólida. Nuestros excipientes para formas de administración semisólidas respaldan una formulación rápida y una aplicación local fácil, así como el cumplimiento normativo de pomadas, cremas, geles, supositorios y parches.

Ofrecemos una completa gama de productos en todo el mundo. Al elegir nuestras materias primas de alta calidad, no solo se beneficiará de nuestro programa Emprove®, sino también de nuestro conocimiento normativo y soporte global, lo que le permitirá llevar con mayor rapidez su producto al mercado y reducir los riesgos normativos.

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Potenciadores de la penetración: Urea y DMSO

Para aumentar la biodisponibilidad de sus aplicaciones transdérmicas, ofrecemos una gama de productos de alta calidad, producidos de acuerdo con las directrices de las GMP aplicables.

Urea

  • La única urea de grado API en el mercado con CEP y DMF
  • Cumple los requisitos normativos de acuerdo con las directrices ICHQ7 GMP; cumple con la Ph EUR, la BP y la USP
  • Incluye análisis microbiológicos y de la melamina
  • Grado EMPROVE® Expert para satisfacer sus requisitos para aplicaciones de alto riesgo

DMSO

  • Cumple con la Ph EUR, la USP y la CHP y satisface las directrices IPEC-PQG de las GMP
  • Incluye análisis microbiológicos y de endotoxinas
  • Grado EMPROVE® Expert para satisfacer sus requisitos para aplicaciones de alto riesgo

Polímeros para formulaciones tópicas y transdérmicas: PVA y PEG

La capacidad de las materias primas para la administración tópica de una amplia variedad de moléculas farmacológicas las convierte en portadoras ideales, ayudándole a sacar el máximo provecho de sus formulaciones semisólidas.

Alcohol polivinílico

El alcohol polivinílico (PVA) es un polímero sintético que se puede utilizar como un componente principal y material de matriz para formulaciones semisólidas. Se aplica normalmente en cremas y geles tópicos, y también en parches transdérmicos.

Nuestra cartera ofrece una amplia gama de grados de PVA de diferentes viscosidades, pesos moleculares y grados de hidrólisis. De esta manera, podemos proporcionarle un producto de alta calidad con las propiedades correctas que necesita para su aplicación específica. La aplicación añadida de PVA más allá de las formulaciones tópicas y transdérmicas incluye las formas oftálmicos y las formas sólidas de administración por vía oral.

Polietilenglicol

Los polietilenglicoles (PEG) son muy utilizados en cremas y pomadas, y también sirven como base para supositorios. Los PEG no son volátiles, tienen un perfil de seguridad excepcional y una gama muy amplia de aplicaciones.

La consistencia de las preparaciones semisólidas se puede definir y ajustar fácilmente mezclando PEG líquidos de bajo peso molecular con PEG sólidos o en pasta de mayor peso molecular. Este tipo de mezcla de los PEG viene respaldado por el hecho de que los PEG sólidos no son solubles en los PEG líquidos; no obstante, tales preparaciones tienen una excelente solubilidad y un buen comportamiento de disolución en agua.

Beneficios

  • Amplia gama de tipos de PVA y PEG para múltiples necesidades de aplicación
  • Material conforme a varias farmacopeas
  • Programa y documentación EMPROVE®
  • Especificaciones añadidas de PVA que superan los requisitos farmacopeicos para respaldar la seguridad del paciente y la buena tolerabilidad

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