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Merck

1.00971

SAFC

Etanol

greener alternative

96%, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Ethyl alcohol, EtOH

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About This Item

UNSPSC Code:
12191502
EC Index Number:
200-578-6

agency

BP
ChP
Ph. Eur.

Quality Level

product line

EMPROVE® EXPERT

assay

92.6-95.2% (m/m)

form

liquid

greener alternative product characteristics

Safer Solvents and Auxiliaries
Use of Renewable Feedstocks
Learn more about the Principles of Green Chemistry.

sustainability

Greener Alternative Product

concentration

95.1-96.9 % (v/v)
96%

pH

7.0 (20 °C, 10 g/L in H2O)

transition temp

flash point 17 °C

density

0.805-0.812 g/cm3 at 20 °C

application(s)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
semi-solid formulation

format

neat

greener alternative category

storage temp.

2-25°C

General description

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.
Nos hemos comprometido a proporcionarle los productos alternativos más sostenibles, que se adhieran a uno o más de los 12 principios de la química sostenible. Este producto es un bioetanol y está alineado con el quinto principio de la química verde "Disolventes y auxiliares más seguros" y el séptimo principio "Uso de materias primas renovables".

Application

El Etanol se utiliza como disolvente formulaciones de administración por vía oral, tópica y parenteral.
Debido sus bajos límites microbiológicos y de endotoxinas, el etanol al 96 % Emprove® Expert es especialmente adecuado para aplicaciones de alto riesgo.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

pictograms

FlameExclamation mark

signalword

Danger

Hazard Classifications

Eye Irrit. 2 - Flam. Liq. 2

Storage Class

3 - Flammable liquids

wgk_germany

WGK 1

flash_point_f

55.4 °F - (ethanol)

flash_point_c

13 °C - (ethanol)


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