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Soluciones de muestreo estériles y asépticas

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Individuo con equipo de protección blanco de cuerpo entero, incluidos la redecilla para el pelo y guantes morados, que está trabajando en una máquina industrial. La persona está manejando dos tubos de plástico flexible, uno naranja y otro azul, conectados a una máquina de acero inoxidable con un medidor circular y varios conectores.

Manos cubiertas con guantes azules montando o desmontando meticulosamente un instrumento médico o científico. Los componentes (tubos, conectores y piezas especializadas de plástico y metal) están esparcidas sobre una superficie blanca. Una mano sostiene un componente con varias salidas, posiblemente para conexiones de tubo o cable. También se observa entre los artículos un objeto similar a una jeringa con una punta naranja.

Una persona está conectando con cuidado un conector de varios tubos azules y blancos a un puerto metálico en una máquina. El individuo lleva guantes morados, lo que destaca la necesidad de precisión y cuidado en el manejo del equipo sensible. Los tubos blancos flexibles se prolongan fuera del marco, sugiriendo su conexión a un sistema más grande.

Persona con guantes morados haciendo ajustes a tubos de plástico transparentes conectados a un producto sanitario metálico. El dispositivo cuenta con múltiples salidas y un empalme azul donde convergen los tubos.

Persona con bata de laboratorio y guantes morados que parece estar ajustando el equipo con varios tubos conectados a él. El equipo consta de varios tubos naranjas y azules, lo que indica o un aparato de análisis o transferencia de líquidos.

Persona con bata de laboratorio y guantes azules que maneja tubos transparentes llenos de un líquido azul brillante conectados a una máquina circular metálica con varios botones. La persona está llevando a cabo un experimento o proceso que implica la transferencia del líquido azul.

Un proceso robusto con un rendimiento uniforme y de gran calidad depende de métodos de muestreo fiables. La implantación de soluciones de muestreo estériles y asépticas en procesos farmacéuticos y biofarmacéuticos minimiza los riesgos de contaminación y permite una recolección de muestras precisa y representativa para un control fiable del proceso. Nuestras ofertas incluyen innovadoras soluciones de muestreo aséptico automatizado y estéril manual diseñadas para mejorar la eficiencia y la fiabilidad en cualquier paso de su proceso.

Muestreo estéril manual

El muestreo estéril cerrado proporciona la seguridad requerida cuando se obtienen muestras en el proceso de fabricación. Los sistemas de muestreo estéril NovaSeptum^® GO y los conjuntos de muestreo estéril NovaSeptum^® SURe son soluciones de muestreo cerrado que reducen de manera significativa el riesgo de contaminación cruzada y proporcionan muestras representativas a lo largo de todo el proceso. Dichas soluciones son los conjuntos de muestreo estéril NovaSeptum^® SURe para procesos de fabricación de un solo uso o los sistemas de muestreo estéril NovaSeptum^® GO, diseñados para conectarse a cualquier unidad de acero inoxidable.

Diseño cerrado: protege la integridad del proceso y la muestra
Facilidad de uso: opciones «conectar y utilizar» con una opción de conexión y una gama de recipientes.

Explore los conjuntos NovaSeptum^® SURe para procesos de un solo uso

Explore los sistemas NovaSeptum^® GO para procesos de acero inoxidable o multiuso

Vea la oferta completa de productos aquí

Muestreo aséptico automatizado

Los sistemas de muestreo automatizado facilitan las mediciones frecuentes con una eficiencia maximizada y una participación mínima del operario en el procesamiento tanto de elaboración como de transformación. Nuestra solución de automuestreo MAST^® permite realizar análisis virtuales casi en tiempo real, lo que permite una comprensión integral y un mejor control del proceso.

Eficiencia: aumenta la frecuencia de muestreo, reduce los tiempos de respuesta y minimiza los puntos de contacto del operador
Fiabilidad: garantiza una transferencia rápida de las muestras y trazabilidad mientras mantiene la esterilidad de la fuente de muestra

Explore la solución de automuestreo MAST^®

MUESTREO ROBUSTO PARA CADA PASO DE SU PROCESO DE FABRICACIÓN ASÉPTICO

Desde el biorreactor hasta el llenado final, el muestreo estéril NovaSeptum^® proporciona a los biofabricantes muestras uniformes y representativas para analizar el pH, la conductividad, la viabilidad celular, los metabolitos, la biocarga y la concentración de endotoxinas.

Dibujo lineal de color azulado de un carrito de minería sobre un fondo blanco. El carro es rectangular con una tapa abierta y montado sobre cuatro ruedas pequeñas

Preparación de los medios

Supervise y ajuste los parámetros del proceso obteniendo muestras para determinación del pH, la osmolalidad o la conductividad

Dibujo lineal minimalista verde azulado de un robot abstracto sobre un fondo blanco. El robot tiene un cuerpo rectangular redondeado con tres puntos horizontales, dos patas rectas y una antena con un pequeño círculo en la parte superior, lo que sugiere un dispositivo de comunicación.

Biorreactor

Habilite la agregación aséptica de líquidos para ajustar o alimentar su proceso.

Dibujo lineal minimalista de dos sillas una al lado de la otra, representadas en verde azulado sobre un fondo blanco. Las sillas tienen un diseño simple con respaldos rectos y cuatro patas cada una, mirando hacia la misma dirección.

Reducción de la biocarga

Excelente recuperación de microorganismos de todos los recipientes de muestreo, con soportes de conexión en línea que facilitan la agregación de pasos de control del grado de contaminación microbiana

Dibujo lineal minimalista de un telar de madera tradicional utilizado para tejer, representado en verde azulado sobre un fondo blanco. El telar tiene un marco rectangular con barras transversales en la parte superior e inferior, y tres barras horizontales dentro del marco donde se colocarían los hilos de urdimbre.

Cromatografía

Fácil control del grado de contaminación microbiana, las endotoxinas y la calidad antes de la siguiente etapa de procesamiento, lo que protege las caras resinas de los contaminantes

Dibujo lineal minimalista de una jeringa y un vial representados en verde azulado sobre un fondo blanco. La jeringa apunta hacia el vial, como si fuera a extraer líquido de él

Esterilización por filtración

Muestra para demostrar la eficacia de su esterilización por filtración, recipientes de muestreo validados que garantizan la ausencia de impacto en la recuperación de endotoxinas, minimización del volumen de muestra de un producto valioso

Dibujo lineal verde azulado de un sistema de cinta transportadora, que está transportando tres tipos diferentes de recipientes, cada uno indicado por flechas. La forma de los recipientes varía: el primero se parece a un tarro, el segundo a una botella y el tercero a otro tarro con lados más rectos. Encima de los recipientes, cuatro pequeños círculos conectados por líneas sugieren movimiento o automatización del proceso.

Llenado final

Integración perfecta en su proceso de llenado final, alto nivel de seguridad y muestras representativas

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ELIJA SU conjunto de muestreo estéril NovaSeptum^® SURe para su proceso de un solo uso

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Manos con guantes azules que trabajan con pequeños conectores eléctricos. La persona lleva una bata blanca de laboratorio, lo que sugiere un entorno profesional o de laboratorio. Hay cables de colores unidos a los conectores.

Persona con equipo de protección, que incluye guantes, manipulando una jeringa médica y un vial. El individuo está vestido de blanco, con guantes azules, y está concentrado en el equipo médico.

Un colector médico con cinco válvulas de colores: rojo, amarillo, verde, azul y púrpura. Cada válvula está conectada a un tubo transparente, que se extiende desde el colector.

Para seleccionar la mejor solución de muestreo de un solo uso para su proceso, considere primero su tipo de conexión preferido: soldadura térmica o conexión aséptica. El conjunto preconfigurado se integra fácilmente en el proceso mediante el tubo C-Flex^® o un conector AsepticQuik^® .

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Producto sanitario que consiste en una bolsa de plástico transparente conectada a varias bolsas más pequeñas a través de tubos codificados por colores. La bolsa principal está unida a varias más pequeñas, cada una unida a un conector de diferentes colores: rojo, verde, amarillo y azul. Estas bolsas más pequeñas parecen estar diseñadas para separar o recolectar diferentes tipos de líquidos en un entorno médico.

Producto sanitario utilizado para la monitorización o el tratamiento de los pacientes, que presenta una pieza de plástico blanco con siete tubos que se extienden desde ella. Cada tubo tiene un marcador de color y está equipado con conectores grises tapados con tapas de seguridad naranja.

Producto sanitario que consiste en una bolsa de plástico transparente conectada a una serie de tubos con abrazaderas, que conducen a bolsas más pequeñas. Cuenta con un sistema de suministro de líquidos con múltiples tubos marcados con etiquetas codificadas por colores (rojo, verde, amarillo y azul), cada uno unido a una bolsa más pequeña para la recolección o entrega de líquidos.

Producto sanitario con múltiples tubos y conectores de colores, probablemente utilizado para la administración o la extracción de líquidos. Cuenta con una cámara de recolección de plástico blanco desde la que se extienden tubos transparentes, cada uno marcado con un conector de color diferente. Los tubos están dispuestos en paralelo, tienen abrazaderas azules para el control de flujo y terminan en agujas metálicas o conectores para la fijación a otros dispositivos o pacientes.

A continuación, identifique el recipiente de muestreo adecuado en función del volumen de la muestra, el tipo de análisis, las condiciones de almacenamiento y otros parámetros clave del plan de muestreo. Nuestros conjuntos de muestreo estéril NovaSeptum^® SURe son unidades colectoras convencionales y únicas de tres o cinco recipientes disponibles en bolsas, botellas, jeringas o tubos cónicos.

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CONFIGURE SU SISTEMA DE MUESTREO ESTÉRIL NovaSeptum^® GO

Colección de válvulas industriales sobre un fondo blanco; siete válvulas con cuerpos metálicos y elementos azules. El tamaño y el diseño de las válvulas varían y hay dos más grandes equipadas con volantes redondos. El surtido sugiere diversas aplicaciones en el control de flujo o presión dentro de los sistemas industriales.

Paso 1: Seleccione su soporte

Elija el soporte que se ajuste a su proceso: Triabrazadera Tri-clamp (TC), en línea o In-Gold^®. También se dispone de soportes de la TC precargados con varios tipos de recipiente

Colección de equipos médicos, como varios tipos de líneas i.v., conectores y otros artículos relacionados, todos dispuestos sobre un fondo blanco. El surtido incluye tubos de diferentes longitudes y grosores, algunos conectados a pequeños recipientes de plástico blanco para la administración de medicamentos o líquidos. Tapones de color naranja cierran los extremos de algunos tubos, y los conectores van desde simples hasta complejos, probablemente para procedimientos médicos especializados.

Paso 2: Elija el formato del recipiente

Elija entre una gama de botellas, bolsas, jeringas y tubos cónicos, que se suministran en una gran variedad de tamaños y configuraciones: muestreo único, múltiple o precargado.

Trabajador que lleva guantes morados manejando un instrumento científico, con otro instrumento similar apoyado cerca sobre una superficie blanca.

Paso 3: Agregue una engarzadora para la desconexión aséptica

Garantice la esterilidad durante todo el proceso. Desconecte las muestras con la engarzadora manual Novaseptum^® .

Conjunto de instrumentos médicos, como jeringas y otras herramientas, ordenados cuidadosamente sobre un fondo blanco. Pueden verse un instrumento largo y delgado con un bucle en el extremo, dos tipos de jeringas, una con un émbolo azul y otra con una estructura compleja, e instrumentos metálicos que parecen ser parte de un aparato para procedimientos médicos especializados. También hay un instrumento metálico con un diseño angular y algo similar a una abrazadera en su extremo, lo que sugiere su uso en tareas médicas de precisión.

Paso 4: Accesorios opcionales

Diseñados para maximizar la facilidad de uso, disponemos de accesorios como soportes para bolsas, tapones para puerto y etiquetas de seguridad.

Maximice la eficiencia y el control de procesos con la solución de automuestreo MAST^®

Científico en un entorno de laboratorio con gafas de seguridad de pie frente a un equipo de gran tamaño

La solución de automuestreo MAST^® es una herramienta avanzada de muestreo aséptico automatizado diseñada para mejorar la eficiencia y el control en los procesos biofarmacéuticos. Al permitir la recogida y la entrega directas de muestras desde múltiples fuentes a varios destinos analíticos, esta solución versátil acelera los tiempos de respuesta, reduce los puntos de contacto del operario y minimiza los riesgos de contaminación. Se integra a la perfección con otras herramientas de tecnología analítica de procesos (PAT) para una supervisión integral y es configurable para adaptarse a varios procesos y escalas. Como una solución lista para GMP, garantiza el cumplimiento de las estrictas regulaciones al tiempo que proporciona análisis virtual casi en tiempo real de los parámetros cruciales del proceso y la utilización eficiente de los recursos.

Descubra más sobre el muestreo automatizado

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