Tests de libération de récoltes en vrac pour vaccins

La règlementation exige que tous les médicaments biologiques, y compris les vaccins, soient soumis à des contrôles de biosécurité. Forts d'une longue tradition au service du développement, de la production et de la commercialisation de médicaments et de vaccins biologiques sûrs, nous sommes le partenaire privilégié des entreprises qui cherchent à accélérer la mise sur le marché de leurs vaccins grâce à des contrôles de biosécurité fiables et efficaces. 

Nous proposons un accompagnement à la mise au point de tests de libération de récoltes en vrac conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour divers types de vaccins :

• Vaccins inactivés/vivants atténués
• Vaccins à vecteur
• Vaccins à acide nucléique

Vaccin inactivé/vivant atténué

Vaccin à vecteur

Vaccin à acide nucléique

Nous proposons une approche novatrice de la mise au point de nouvelles méthodes rapides pour les contrôles de biosécurité. Nombre de nos tests conformes aux BPF peuvent être réalisés en laboratoire confiné de niveau 3, ce qui permet de tester des échantillons de virus vivants (par exemple, pour la production de vaccins à virus inactivé et d'agents de provocation) ou d'effectuer des tests d'infectivité virale.

De plus, parmi notre large éventail de services de caractérisation de produits, nos tests de puissance sont personnalisés (si possible, avec des méthodes de type "plateforme" pour accélérer le développement) en fonction du mode d'action attendu du produit.

Ressources produits apparentées

Note technique : SARS-CoV-2: Impact to Biological Drug Products Safety

Envie d'accélérer la mise sur le marché de votre vaccin ? Contactez-nous dès aujourd'hui en remplissant notre formulaire.

Services de contrôles de biosécurité rapides pour le développement de vaccins

CLC = Cell Line Characterization (caractérisation de la lignée cellulaire) ; LRT = Lot Release Testing (tests de libération de lots).* Nous proposons un service de clairance virale "clé en main" où nos scientifiques chevronnés réalisent toutes les étapes du procédé, ce qui permet aux fabricants d'utiliser pleinement leurs ressources.

	Protéines recombinantes dérivées de cellules CHO		Vaccins viraux		Protéines à base d'acide nucléique
	CLC	LRT	CLC	LRT	CLC	LRT
Stérilité rapide	✓	✓	✓	✓		✓
Séquençage de dernière génération	✓	✓	✓	✓
Mycoplasmes par qPCR	✓	✓	✓	✓
Mycobactéries par qPCR	✓		✓	✓
Blazar™ (panel de rongeurs)	✓
Particules/CHO par qPCR		✓
	Après mise au point		Après mise au point		Après mise au point
Clairance virale clé en main*	✓		✓
Tests de puissance en plateforme	✓		✓		✓