Principi attivi (API) a piccole molecole
Servizi di sviluppo del processo e produzione di API a piccole molecole
Grazie a una competenza maturata in decenni di attività, siamo in grado di garantire il successo dei vostri API a piccole molecole, dalla fase preclinica a quella commerciale, attraverso un approccio consultivo e differenziato in funzione delle diverse fasi del progetto. Attingete alla nostra rete globale con i servizi CTDMO Millipore® per mettere in atto senza intoppi i vostri progetti concernenti gli API. Dall’ideazione alla commercializzazione, affrontiamo le sfide più difficili della sintesi di API a piccole molecole in quantitativi che spaziano dai grammi fino ai volumi commerciali.
- Una rete globale di installazioni, che offre servizi di sviluppo analitico e di processo per API a piccole molecole, oltre a risorse produttive in Nord America e in Europa
- Scalabilità dei lotti, per soddisfare il fabbisogno dalle prime fasi di sviluppo alla commercializzazione su larga scala
- Capacità di supporto integrate e specializzate, ad esempio per le reazioni criogeniche, l’idrogenazione su larga scala e la produzione a flusso continuo
- Supporto qualitativo e normativo differenziato in funzione dello stato di avanzamento del progetto in tutta la fase clinica
- Attenzione alla sostenibilità, tenendo sotto controllo l'impronta ambientale dei vostri programmi attraverso una gestione sostenibile dei rifiuti
- Una vera partnership consultiva per i vostri programmi di sviluppo e produzione di API a piccole molecole caratterizzata da forti capacità di comunicazione e trasparenza
Grazie a una competenza maturata in decenni di attività, siamo in grado di garantire il successo dei vostri API a piccole molecole, dalla fase preclinica a quella commerciale, attraverso un approccio consultivo e differenziato in funzione delle diverse fasi del progetto. Attingete alla nostra rete globale con i servizi CTDMO Millipore® per mettere in atto senza intoppi i vostri progetti concernenti gli API. Dall’ideazione alla commercializzazione, affrontiamo le sfide più difficili della sintesi di API a piccole molecole in quantitativi che spaziano dai grammi fino ai volumi commerciali.
- Una rete globale di installazioni, che offre servizi di sviluppo analitico e di processo per API a piccole molecole, oltre a risorse produttive in Nord America e in Europa
- Scalabilità dei lotti, per soddisfare il fabbisogno dalle prime fasi di sviluppo alla commercializzazione su larga scala
- Capacità di supporto integrate e specializzate, ad esempio per le reazioni criogeniche, l’idrogenazione su larga scala e la produzione a flusso continuo
- Supporto qualitativo e normativo differenziato in funzione dello stato di avanzamento del progetto in tutta la fase clinica
- Attenzione alla sostenibilità, tenendo sotto controllo l'impronta ambientale dei vostri programmi attraverso una gestione sostenibile dei rifiuti
- Una vera partnership consultiva per i vostri programmi di sviluppo e produzione di API a piccole molecole caratterizzata da forti capacità di comunicazione e trasparenza
Man mano che i programmi concernenti gli API a piccole molecole progrediscono nelle fasi cliniche, poter contare su un partner commerciale di consolidata affidabilità è fondamentale per il successo. La nostra competenza e la nostra esperienza nel passaggio di scala ci consentono di fornire raccomandazioni chiare sull'efficienza e sulle economie di scala del vostro programma. Possiamo fornire linee guida per la mitigazione del rischio e consigli in merito all’analisi dei rischi e alla creazione di catene di approvvigionamento stabili con i fornitori di materie prime.
Dalla fase preclinica a quella commerciale, il vostro programma di sviluppo e produzione di API a piccole molecole presenta sfide uniche che richiedono un partner esperto perché la vostra molecola approdi alla distribuzione. Utilizzando un approccio differenziato a seconda della fase del progetto, vi offriamo esattamente ciò di cui avete bisogno quando ne avete bisogno nel vostro viaggio verso la commercializzazione. Con una straordinaria storia di successi in ambito normativo, possiamo fornirvi l’assistenza di cui avete bisogno per orientarvi nel complesso scenario normativo.
Al crescere della complessità dei programmi concernenti gli API a piccole molecole, si rende necessaria l'integrazione con tecnologie specializzate che supportino una gamma diversificata di esigenze. La nostra rete di officine CDMO offre un supporto fondamentale per esempio per l'idrogenazione su larga scala e le reazioni criogeniche. I programmi per gli API a piccole molecole possono beneficiare della produzione a flusso continuo per l’approvvigionamento di materie prime in grandi volumi.
UNA CATENA DI DISTRIBUZIONE INTEGRATA PER LO SVILUPPO E LA PRODUZIONE DI API
La presenza su scala globale dei nostri servizi di produzione a contratto di API mette a vostra disposizione competenze ad ampio raggio in materia normativa e di approvvigionamento, facilmente accessibili attraverso un unico partner di comprovata affidabilità.
Le sedi dei nostri impianti per la produzione a contratto di API:
Servizi per la produzione GMP di API su larga scala a contratto.
Servizi per la produzione GMP a contratto di PEG, lipidi e API.
Servizi per la produzione GMP a contratto di HPAPI, API, intermedi avanzati e linker-payload
Servizi per la produzione GMP a contratto di ADC, bioconiugati e piccole molecole bio-organiche.
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