Supporti e sistemi per filtrazione a flusso tangenziale
Grazie alla nostra conoscenza dei bioprocessi e alla nostra competenza tecnica all’avanguardia nella filtrazione a flusso tangenziale (TFF), abbiamo sviluppato sistemi monouso, sistemi multiuso e sistemi di sviluppo di processo dotati di numerose funzioni uniche, innovative e intelligenti. I nostri sistemi sono progettati per soddisfare i criteri di riuscita delle operazioni di purificazione tramite TFF, quali la riduzione dei volumi morti, la concentrazione massima dei volumi e il recupero ottimale del prodotto, per prestazioni di processo ideali.
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SISTEMI MONOUSO PER TFF SU SCALA DI PROCESSO
La soluzione per TFF Mobius® FlexReady e il sistema Mobius® TFF 80 mettono a disposizione una combinazione di componenti monouso assemblabili Flexware® e di macchinari progettati specificamente per operazioni efficienti di concentrazione e diafiltrazione delle proteine. Con una superficie filtrante installabile compresa tra 0,5 e 20 m2, un flusso nell'intervallo tra 2 e 80 L/min e serbatoi di capacità compresa tra 50 e 500 L, i nostri sistemi monouso per TFF possono soddisfare qualunque esigenza di processo, dai volumi della scala preclinica alla produzione su scala commerciale. Inoltre, con un percorso di flusso appositamente progettato e con l’opportuno equipaggiamento è possibile operare a circuito chiuso in modo tale da ridurre i rischi di contaminazione e proteggere gli operatori e, allo stesso tempo, aumentare flessibilità ed efficienza. Questa linea di attrezzature si distingue per:
- capacità idonee per la produzione dalla scala clinica a quella commerciale
- progettazione ai fini di una resa e di un recupero del prodotto ottimizzati
- compatibilità con operazioni multiprodotto e multiprocesso
- automazione completa, semplicità d'impiego
Sistemi multiuso per TFF su scala di processo
Il sistema per TFF su scala di processo Cogent®, completamente automatizzato, è congegnato per separare e purificare anticorpi monoclonali, vaccini, plasma e proteine terapeutiche. È perfettamente idoneo ad applicazioni su scala pilota e su scala di produzione, consentendo quindi un rapido passaggio da operazioni su piccola scala a operazioni su larga scala. Altre caratteristiche importanti del sistema:
- opzioni modulari, perché la configurazione del sistema corrisponda quanto meglio possibile alle esigenze di processo, riducendo contestualmente al minimo gli investimenti anticipati
- automazione completa del processo
- design ottimizzato e integrazione modulare delle valvole NovAseptic® e dei supporti per i moduli a cassetta per TFF, così da ridurre quanto più possibile il volume minimo di lavoro e conseguire un recupero ottimale del prodotto
- processi a sistema chiuso alimentato (fed-batch), operazioni di concentrazione, ricircolo totale o filtrazione senza ricircolo.
SISTEMI DI TFF PER LO SVILUPPO DEL PROCESSO
La nostra gamma di sistemi Cogent® Lab condivide un design simile, le medesime tecnologie di rilevamento e gli stessi accessori dei dispositivi destinati alla scala industriale. Appositamente ideati per semplificare lo sviluppo del processo, essi presentano caratteristiche progettuali uniformi e coprono un intervallo di portate che va da 20 a 6.000 mL/min. I sistemi Cogent® Lab 150, 800 e 6000 sono ottimizzati per garantire elevati recuperi di prodotto e una eccellente drenabilità, assicurando il successo della TFF su piccola scala.
- Un'unica linea di sistemi di TFF con un design armonizzato e prestazioni lineari assicura scale-up e scale-down di successo senza difficoltà
- Il software dall'impiego intuitivo Bio4C® Control propone stadi predefiniti per la creazione dei protocolli, consente di visualizzare le informazioni in tempo reale e permette l'esportazione dei dati, assicurando risultati affidabili e riproducibili
- I sistemi Cogent® Lab consentono la massima personalizzazione con un vasta gamma di opzioni di scelta, per soddisfare ogni esigenza di processo
- Estremamente versatili possono operare in modalità di UF/DF, microfiltrazione o SPTFF in un ampio intervallo di parametri
Supporti per dispositivi Pellicon® a membrana piana
I nostri sistemi funzionano al meglio in combinazione con i materiali di consumo Pellicon®, in applicazioni monouso (capsula Pellicon®) o multiuso (Pellicon® 2 e 3). I supporti possono essere inclusi al momento dell’acquisto di un sistema per TFF; per i dettagli consultare la relativa scheda tecnica. Disponiamo di supporti indipendenti per un’area di filtrazione compresa tra 88 cm² e 130 m² a seconda dei materiali di consumo.
- Supporto XX42PMICR0 per moduli Pellicon® 3 micro da 88 cm² a 264 cm²
- Supporto XX42PMINI per moduli Pellicon® 2 e 3 da 0,1 m² a 0,55 m²
- Supporti per scala di processo Pellicon® per Pellicon® 2 e 3 da 0,5 m² e oltre
Sono disponibili opzioni per incrementare la superficie installata e lavorare in modalità single-pass (senza ricircolo).
Risorse correlate
- Perf. Guide: Mobius® TFF 80 System
This guide includes information from a number of applications and case studies that were designed and/or selected to provide a diverse overview of the system performance under a range of expected processing conditions.
- Spare Parts List: Mobius® TFF 80 System
To help you select and manage the spare parts required for your system, our experts have performed a risk assessment to determine which parts to keep in stock. The risk assessment is based on our experience; each customer must perform their individual risk assessment for their process, to check the alignment with our strategy and review the stock requirements accordingly.
- Data Sheet: Mobius® FlexReady Solution for TFF
The Mobius® FlexReady Solution with Smart Flexware® Assemblies is flexible, allowing you to have a single system for tangential flow filtration (TFF) at various scales.
- Performance Guide: Mobius® FlexReady Solution (TF2S) with Smart Flexware® Assemblies for TFF with Closed Enabled Configuration
This Performance Guide is a reference document that provides highlights of key performance aspects of the Mobius® FlexReady Solution with Smart Flexware® Assemblies for Tangential Flow Filtration (TFF) used with a closed-enabled flowpath.
- Spec. Sheet: Mobius® FlexReady Solution with Smart Flexware® Assemblies for TFF
Flexible design options; Unique feed tank design and performance; Smart Flexware® full single-use flow paths; Excellent product recovery and purification; Implement with ease and lower risks; Full process automation with flexible recipes using the Common Control Platform® (CCP®)
- Spare Parts List: Mobius® FlexReady Solution
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- Data Sheet: Cogent® Process-scale Tangential Flow Filtration System
Fully automated, configurable systems for biopharmaceutical manufacturing and cGMP process scale applications
- Data Sheet: Cogent® Lab Systems
A family of modular and flexible systems for TFF at process development scale
- Spare Parts List - Cogent® Lab Systems
To help you select and manage the spare parts required for your system, our experts have performed a risk assessment to determine which parts to keep in stock.
- Application Note: Running a TFF optimization study with Cogent® Lab Systems and Bio4C® Control Software
This application note describes the recommended methods and techniques for optimizing a tangential flow filtration (TFF) process using a Cogent® Lab system.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
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