Prodotti chimici per la preformulazione degli API
La solubilità è un aspetto importante delle formulazioni farmaceutiche solide e liquide. La solubilità dei principi attivi farmaceutici (API) risulta critica per il buon esito della forma farmaceutica finale ed è necessaria per l’assorbimento dell’API nell’organismo e per la sua azione terapeutica. Siccome un numero sempre più alto di API si rivela scarsamente solubile, è fondamentale operare per aumentarne la solubilità vuoi a livello di produzione vuoi a livello di formulazione del prodotto medicinale.
Intraprendere un percorso di preformulazione degli API
Perché cominciare a ottimizzare la solubilità dell’API solo in stadio avanzato di formulazione, quando è possibile migliorare le prestazioni dell’API sin dall’inizio?
Scegliere di modificare l’API per:
- migliorarne le proprietà sin dal principio
- trarre vantaggio da tecnologie comprovate e controllate
- evitare il rischio di ritrovarsi con un API poco solubile in fase di sviluppo della formulazione e di dover ricominciare da zero il processo di sviluppo dell’API
Per il processo di preformulazione dell’API sono disponibili numerose tecnologie, a seconda delle specifiche caratteristiche e delle specifiche esigenze del vostro API.
Prodotti chimici di alta qualità, per ogni singola tecnologia di preformulazione dell’API
Possiamo mettere a vostra disposizione un assortimento di composti chimici di alta qualità, calibrati per le singole tecnologie di preformulazione dell’API. In questo modo potrete concentrarvi sulla commercializzazione, non sulla solubilizzazione!
Esplora le nostre applicazioni:
Materie prime chimiche di alta qualità, come per esempio acidi, basi o tamponi adatti ad essere impiegati come controioni
Materie prime chimiche di alta qualità, adatte a fungere da co-formatori
Solventi specifici per le differenti metodiche di scelta della forma del principio attivo (polymorph screening)
Polimeri e surfattanti in grado di accrescere la stabilità dei nanocristalli
La qualità delle materie prime è critica, specialmente nel caso della formazione di sali e di co-cristalli, dato che le agenzie regolatorie considerano i controioni e i co-formatori come parte integrante degli API. Qualsiasi sia il metodo prescelto, i composti chimici di alta qualità per la preformulazione degli API che possiamo fornirvi sono parte del nostro programma Emprove®. Ciò significa un accesso 24/7 a pacchetti documentali completi, che vi permetteranno di ottimizzare la gestione dei rischi associati alla qualità e alla conformità normativa.
La nostra offerta e i nostri servizi vanno ben oltre la semplice fornitura di prodotti per le fasi di preformulazione degli API. Forniamo accesso ad un ampio portfolio di materie prime di alta qualità, facili da impiegare, che garantiscono la sicurezza del prodotto e del paziente e sono in grado di soddisfare le vostre esigenze in fatto di sviluppo e produzione di farmaci. Si tratta di prodotti sviluppati per essere impiegati nei processi di sviluppo e di produzione di qualsiasi forma farmaceutica.
Risorse sui prodotti
- Article: Improving Active Pharmaceutical Ingredient (API) Solubility using API Processing
Instead of addressing API solubility during formulation, tackle it early during development. Read about the various methods for API processing.
- White Paper: Improving API Solubility by Salt and Cocrystal Formation
Find details on why salt and cocrystal formation are important parts of the toolbox for drug development for challenging APIs.
- Flyer: Enhanced Solubility Through API Processing
Browse the flyer showcasing the different API processing techniques along with suitable products
- Tool: Pharmaceutical Application Guide
Explore products and services for each step of your pharmaceutical manufacturing process.
- Pharma's Almanac: Enhanced Solubility through API Processing: Salt and Cocrystal Formation
About benefits and challenges of salt and cocrystal formation, and selecting salts and co-formers for complex APIs.
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