Sviluppo e produzione di vaccini

Ci adoperiamo per migliorare le tempistiche e i tassi di successo dello sviluppo dei vaccini con una offerta completa di strumenti, innovazione e competenza.

• Ricerca e sviluppo: identificazione dell’antigene; sviluppo di vaccini a mRNA e proteici; formulazione e controllo della qualità preclinici; saggi di immunogenicità
• Fasi upstream del processo: terreni e feed per colture cellulari; seed train; terreni e tamponi; bioreattori monouso Mobius^®, servizi analitici e di convalida BioReliance^®; filtrazione per la rimozione dei virus
• Fasi downstream del processo: filtri per chiarificazione e raccolta; digestione di acidi nucleici con l’endonucleasi Benzonase^®; cattura e cromatografia di affinità; ultrafiltrazione e diafiltrazione; servizi analitici e di convalida BioReliance^®
• Formulazione: formulazione di mRNA e di vaccini; lipidi GMP; prodotti chimici Emprove^®; filtri sterilizzanti; soluzioni per il campionamento sterile Novaseptum^®
• Analisi e controllo della qualità: sistemi per la filtrazione e la determinazione della carica microbica; test di sterilità e di pirogenicità (MAT); monitoraggio microbiologico dei contaminanti aerodispersi; cromatografia analitica e CRM; sistemi Milli-Q^®per la produzione di acqua per il laboratorio

Scopri come un fornitore di lunga esperienza con prodotti di punta per applicazioni biologiche e solida competenza sta accelerando la disponibilità globale di vaccini a mRNA e perfezionando processi più consolidati. La nostra infrastruttura globale collaborativa per i vaccini è in grado di portare la tua innovazione dalla scoperta agli studi preclinici, fino alla produzione GMP su larga scala in maniera efficiente, economicamente vantaggiosa e nel pieno rispetto delle normative.

Esplora qui di seguito i nostri ambiti di competenza:

IDENTIFICAZIONE DELL’ANTIGENE PER LO SVILUPPO DI UN VACCINO

Soluzioni appropriate per l’identificazione dell’antigene sono in grado di accelerare lo sviluppo di vaccini efficaci. La nostra esauriente offerta per le colture cellulari e le linee cellulari per la propagazione virale, insieme a strumenti di comprovata affidabilità per la raccolta e la purificazione dei virus, ti aiuteranno a identificare e sintetizzare più rapidamente l’antigene migliore per il tuo vaccino. Scopri i nostri strumenti d’avanguardia per la PCR e per l’amplificazione dell’intero genoma.

SVILUPPO DI UN VACCINO A mRNA

La vaccinazione con mRNA virale si è dimostrata straordinariamente efficace contro il SARS-CoV-2 e la tecnologia dell’mRNA ha accelerato lo sviluppo di vaccini consentendo una reazione decisiva. I vaccini a mRNA possono essere prodotti in maniera relativamente rapida ed economicamente vantaggiosa, possono presentare meno rischi nella fase di sviluppo e si dimostrano efficaci nel controllare la diffusione di un’infezione virale da cui si può desumere un più ampio controllo di una malattia infettiva.

SVILUPPO DI VACCINI PROTEICI

I vaccini costituiti da proteine, subunità proteiche o peptidi di agenti patogeni sono in grado di indurre una potente immunità.  I nostri strumenti e i reagenti di elevata qualità per la produzione e la purificazione di proteine e di subunità proteiche consentono di ottenere la massima resa e prodotti proteici della massima purezza. 

FORMULAZIONE PRECLINICA di un vaccino

Inizia a creare la formulazione giusta per il tuo immunogeno con reagenti di qualità comprovata. I lipidi sono diventati fondamentali per la formulazione dei vaccini, soprattutto per quelli a mRNA i cui antigeni sono incapsulati in lipidi che devono assicurarne l’integrità durante la somministrazione e la veicolazione. Può essere necessario il ricorso ad adiuvanti per incrementare la risposta immunitaria e ottimizzare l’efficacia del vaccino. Per garantire al tuo vaccino sicurezza e stabilità, dai un’occhiata ai nostri eccipienti di elevata qualità (lipidi, adiuvanti, solubilizzanti, ecc.)

CONTROLLO DELLA QUALITÀ E STUDI D’EFFICACIA PRECLINICI

La sicurezza di un vaccino efficace è determinata in parte dalla sua purezza e dall’accuratezza della caratterizzazione. Tra i nostri potenti strumenti di precisione, i pannelli per saggi multipli consentono una scrupolosa valutazione della risposta immunitaria, così da preparare i candidati per i test preclinici e per gli studi successivi.

FASI UPSTREAM DEL PROCESSO DI VACCINI

Quando lo sviluppo è urgente, il tempo disponibile per realizzare un potenziale vaccinale è limitato.  Gli sviluppatori e i produttori biofarmaceutici devono operare tempestivamente al fine di portare alla commercializzazione vaccini sicuri ma, nello stesso tempo, devono ponderare attentamente le ripercussioni delle decisioni prese nelle fasi upstream. Fare scelte oculate durante lo sviluppo del processo upstream ripaga, perché cambiare rotta nelle fasi downstream può essere difficile in quanto richiede di tornare sui propri passi e un consistente impiego di risorse. Il nostro ecosistema upstream ti aiuterà a sviluppare il processo nella maniera più opportuna, la prima volta.

Fasi downstream del processo di vaccini

Quando si tratta di produrre vaccini, considerazioni fondamentali da fare sono quelle relative agli strumenti e ai processi in grado di incrementare l’efficienza produttiva. Noi possiamo agevolare la purificazione e/o il recupero downstream, dallo scale-up fino alla scala industriale, con una vasta gamma di tecnologie di filtrazione, tamponi, soluzioni per CIP, sistemi in acciaio inossidabile e monouso, tecnologie integrate e servizi di convalida.

Per maggiori informazioni sulle nostre esaurienti risorse per i produttori di vaccini, visita la nostra pagina dedicata allo sviluppo del processo per la produzione di vaccini.

Formulazione nella PRODUZIONE DI VACCINI

Offriamo un assortimento completo di prodotti chimici per il processo che include eccipienti appositamente ideati per applicazioni ad alto rischio. Distribuiamo questa ampia gamma comprendente solventi, tamponi, stabilizzatori, sali minerali, conservanti e adiuvanti nell'ambito del Programma Emprove^®; ciascun prodotto è corredato da una documentazione completa che semplifica e accelera gli adempimenti normativi. Offriamo un portfolio della massima qualità e lipidi su misura per soddisfare esigenze specifiche.

Siamo specializzati nella produzione di mRNA sintetico di elevata qualità con un workflow di processo eccezionalmente riproducibile che ci consente di offrire un prodotto finito con un’attività superiore.

ANALISI E CONTROLLO QUALITÀ DEI VACCINI

Nei periodi in cui c’è urgente bisogno di vaccini, le analisi del CQ devono essere particolarmente rapide e semplici senza, tuttavia, compromettere l’affidabilità dei risultati. Il nostro vasto portfolio comprendente soluzioni per la chimica analitica, le analisi microbiologiche e sistemi per l’acqua di laboratorio consente di giungere più rapidamente ai risultati e contribuisce a ottimizzare l’efficienza dei flussi di lavoro.