Taratura, qualifica e convalida

I materiali di riferimento si suddividono in cinque grandi categorie in base ai loro gradi qualitativi: si va dagli standard metrologici nazionali e altri standard primari ai Materiali di Riferimento Certificati (CRM), i Materiali di Riferimento (RM), gli Standard analitici e i prodotti chimici di grado reagente o per ricerca. Le regole per la certificazione e la tracciabilità diventano più stringenti passando da un grado qualitativo a quello superiore. Al livello più alto la standardizzazione viene definita da istituti metrologici nazionali, mentre per CRM e RM essa è riferita a specifiche linee guida ISO, tra cui le norme ISO 17034 e ISO/IEC 17025 e la guida ISO 31.

I produttori di materiali di riferimento per la produzione di CRM o RM devono conformarsi a queste normative ISO. I Materiali di Riferimento certificati devono essere accompagnati da un certificato d'analisi contenente le informazioni definite dalle linee guida ISO precedentemente citate. Le specifiche di qualità per i due livelli inferiori non sono definite da enti governativi nazionali o dagli accreditamenti ISO specifici per CRM e RM, ma dal produttore stesso.

Figura 2. La gerarchia dei materiali di riferimento - Quali sono le diverse tipologie?

A seconda delle esigenze di un metodo o della disponibilità dei prodotti, i materiali di riferimento sono utilizzati in tre forme diverse: in polvere, in soluzione o in matrice. La scelta del materiale di riferimento più adatto per un’applicazione analitica di laboratorio è cruciale perché l'accuratezza dei risultati dipende da quella del riferimento.

Scelta dei materiali di riferimento in base agli obiettivi analitici

La qualifica e la taratura degli strumenti presuppongono l’implementazione e la conservazione della loro tracciabilità. Il materiale di riferimento prescelto aiuta il laboratorio ad ottenere tutto questo. Per le verifiche quotidiane dell’idoneità dei sistemi, potrebbe essere importante qualificare un materiale di riferimento pratico e semplice da utilizzare, ma al tempo stesso affidabile ed economicamente vantaggioso per l'impiego quotidiano. Per la convalida di un metodo, l’impiego di materiali di riferimento molto accurati e precisi è fondamentale per dimostrare che il metodo di laboratorio è altrettanto accurato e preciso. Per scopi di identificazione e di screening, è importante che autenticità e identità dei materiali di riferimento siano comprovate. In applicazioni che prevedono determinazioni quantitative, saggi o valutazioni della stabilità, sono necessari materiali di riferimento stabili e accurati.

La scelta di materiali di riferimento adatti allo scopo può dipendere da vari fattori come requisiti normativi, disponibilità, tipo di applicazione analitica, livello di accuratezza e matrice del campione.