SMP4A25NB6

Optiscale^® 25 Milligard^® PES

filtration area 3.5 cm², pore size 1.2/0.45 μm

• Synonyme(s) : OptiScale 25 Milligard PES 1.2/0.45 μm NB
• Code UNSPSC : 23151806

Propriétés

• Matériaux: polyethersulfone membrane; polypropylene ; polypropylene support; polypropylene vent cap
• Niveau de qualité: 400
• Stérilité: non-sterile
• Mode de stérilisation compatible: autoclavable compatible
• Gamme de produits: OptiScale^®
• Caractéristiques: hydrophilic
• Fabricant/nom de marque: OptiScale^®
• Paramètres: 0 bar max. differential pressure (Reverse); 4.14 bar max. differential pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)
• Technique(s): prefiltration: suitable
• Longueur: 3.9 cm (1.52 in.)
• Largeur: 1.21 in.
• Diamètre: 3.1 cm (1.2 in.)
• Surface de filtration: 3.5 cm²
• Impuretés: <0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)
• Matrice: Milligard^® PES
• pore size: 1.2/0.45 μm pore size
• Raccords: female Luer-Lok^® inlet connection; male Luer-Lok^® outlet connection; (Female Luer-Lok^® Inlet/Male Luer Slip Outlet)
• Code de la cartouche: not applicable

Description

Description générale

Présentation du dispositif : Capsule

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui adhère aux Bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Mode d'emploi

• Rétention : bactéries
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Application : purification des protéines
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Instructions d'utilisation : veuillez consulter les paragraphes concernant l'installation et le mouillage du mode d'emploi du dispositif OPTISCALE^®-25.
• Stockage : veuillez consulter le mode d'emploi du dispositif OPTISCALE^®-25.
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Les dispositifs ont été testés et les résultats montrent qu'ils répondent aux exigences du chapître <78> de l'USP concernant les solutions parentérales.

Méthode de stérilisation
L'intégrité de la capsule est maintenue après 1 cycle d'autoclave de 60 minutes à 123 °C.

Remarque sur l'analyse

Ce produit a passé avec succès le test de l'USP concernant les particules contenues dans les préparations injectables.

Informations légales

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany