Accueil Services Services liés aux produits Qualification des systèmesQualification de systèmes de bioprocessing

Qualification de systèmes de bioprocessing

Pour accélérer la mise en service de vos systèmes dans le strict respect des exigences réglementaires, nos ingénieurs expérimentés travaillent main dans la main avec vous pour que vos équipements soient qualifiés et pleinement opérationnels pour votre procédé.

Lorsque vous êtes sous pression pour démarrer au plus vite, nous pouvons garantir que vos systèmes fonctionneront comme prévu dans votre procédé. Envie d'en savoir plus ? Contactez-nous dès aujourd'hui.

Demande d'informations

Nous proposons notamment les services de qualification suivants :

Qualification à l'installation et qualification opérationnelle (QI/QO) : Après l'essai de réception sur site, nous vérifions que votre système est pleinement opérationnel, dans le strict respect de vos spécifications, et que son fonctionnement est documenté et conforme à toutes les exigences règlementaires relatives aux produits pharmaceutiques.
Qualification des performances (QP) : Un ingénieur en bioproduction qualifié prépare vos équipements et valide un cycle technique ainsi qu'un cycle réel de votre procédé, ce qui vous met en confiance pour réaliser la qualification complète et la mise en œuvre de votre nouveau système.

Demande d'informations

Ressources apparentées

Catégories de produits apparentées

Supports filtres et systèmes pour la filtration de virus

La modularité et la facilité d'utilisation des supports filtres sont deux aspects déterminants de l'intégration de la solution Viresolve® Pro. Elles permettent une filtration virale transposable, conforme à vos exigences de production.

Testeurs d'intégrité des filtres

Des tests de l'intégrité des filtres efficaces : améliorez le contrôle qualité avec Integritest^® 5, qui propose des tests de point de bulle, de diffusion et hydrophobes en ligne ou hors ligne.

Bioréacteurs à usage unique Mobius^® pour le bioprocessing

La famille de bioréacteurs Mobius^® comprend des bioréacteurs à usage unique conçus pour l'échelle du laboratoire (2 ml et 3 l), l'échelle pilote, et l'échelle clinique et commerciale (50 – 2000 l) permettant de cultiver des cellules depuis les premières phases de la mise au point du procédé jusqu'à la production de lots à usage commercial.

Agitateurs à usage unique

Explorez les solutions d'agitation à usage unique Mobius^® pour le mélange d'ingrédients pharmaceutiques et la préparation de solutions pour les procédés.

Supports filtres et systèmes de clarification pour le bioprocessing

Notre matériel modulable et nos systèmes de filtration en profondeur à usage unique sont parfaitement adaptés à la clarification à l'échelle pilote et à l'échelle de production. Ils comprennent le dispositif modulaire Pod qui permet de passer à l'échelle supérieure ou inférieure avec le même encombrement.

Supports et systèmes de filtration à flux tangentiel

Améliorez votre étape de filtration grâce à nos systèmes de filtration à flux tangentiel avancés. Rétention minimale, concentration élevée et récupération impeccable pour une variété d'applications.

Colonnes de chromatographie pour le bioprocessing

Les colonnes de chromatographie jouent un rôle clé dans la réussite de la séparation de vos précieuses molécules. Nous proposons des colonnes de l'échelle laboratoire à l'échelle pilote et jusqu'à l'échelle industrielle. Du criblage jusqu'à la production à grande échelle, nos colonnes offrent des performances robustes et uniformes avec la flexibilité technologique dont vous avez besoin.

Systèmes de chromatographie pour le bioprocessing

Les systèmes chromatographiques à usage unique ou multiple sont essentiels à la séparation de vos précieuses molécules. Nous proposons des systèmes standards et sur mesure, de l'échelle pilote à l'échelle de la production, garantissant la constance et la fiabilité des performances tout en offrant la souplesse opérationnelle nécessaire.

Connectez-vous pour continuer

Pour continuer à lire, veuillez vous connecter à votre compte ou en créer un.

Vous n'avez pas de compte ?