Formulation de formes solides : excipients utilisés dans les formes galéniques pharmaceutiques
Les formes solides sont une des formes galéniques les mieux établies au sein des produits pharmaceutiques, et pourtant la voie vers leur commercialisation peut quand même être semée d'obstacles critiques, tels que la stabilité des principes actifs pharmaceutiques (API), la cinétique de libération et les limites de la biodisponibilité.
Nos matières premières et excipients fonctionnalisés à usage pharmaceutique de haute qualité forment une offre complète qui répond à tous les défis de la fabrication de formes solides les plus pressants que vous rencontrez, avec des produits du type :
Pour en savoir plus
EXCIPIENTS FONCTIONNELS PARTECK® : POUR LE DÉVELOPPEMENT DE LA FORMULATION DE VOS FORMES SOLIDES
Lorsque vous concevez une formulation de formes solides, vous devez tenir compte de nombreux facteurs : le principe actif (API), l'amélioration de la biodisponibilité, la cinétique de libération, le dosage spécifique, le conditionnement, la durée de conservation, etc. Les excipients sont l'épine dorsale d'une formulation. Ils affectent les propriétés de la formulation finale, notamment son aptitude au traitement, sa stabilité et ses performances. C'est pourquoi il est important d'identifier un excipient de qualité possédant la bonne fonctionnalité.
Nos excipients fonctionnels Parteck® ont été conçus en tenant compte des contraintes du formulateur et possèdent des fonctionnalités supplémentaires que les excipients standards n'ont pas. Ces excipients ont une granulométrie optimisée et possèdent des propriétés uniques, conçues pour faciliter la fabrication des comprimés, pour certaines technologies d'administration de médicaments particulières ou pour améliorer la solubilité. Nos excipients fonctionnels Parteck® garantissent ainsi d'excellentes performances durant le développement et la fabrication des formulations. Soutenus par le programme Emprove® et son contrôle de qualité rigoureux, ainsi que son support réglementaire et sa documentation, les excipients Parteck® contribuent à accélérer vos processus d'approbation.
Une gamme complète d'excipients fonctionnels, facilitant une dureté élevée des comprimés à de faibles forces de compression, des temps de désintégration courts ainsi que des dosages d'API élevés et faibles, visant :
- Compression directe
- Granulation
- Enrobages des comprimés
Administration de médicaments sous forme solide
Excipients présentant une granulométrie optimisée visant différentes voies d'administration dans le but de soutenir la cinétique de libération souhaitée dans :
- Formulations orales à libération prolongée
- Comprimés orodispersibles
- Inhalation de poudres sèches
Excipients innovants permettant diverses approches d'amélioration de la solubilité afin d'augmenter la solubilité des API par la formulation, notamment :
- Extrusion à chaud
- Séchage par pulvérisation
- Activateurs de dissolution
- Transporteurs de médicaments inorganiques
Excipients spécialisés pour la fabrication additive visant spécifiquement l'industrie pharmaceutique, en particulier les technologies d'impression 3D par fusion telles que :
- Dépôt de matière fondue
Éventail d'excipients optimisés pour d'excellentes performances en fabrication continue :
- Agent de charge/agent liant autolubrifiant Parteck® LM
- Gamme d'excipients Parteck® conçue pour la compression directe et la granulation sèche
- Mannitol Parteck® M convenant à la granulation à double vis
Homogénéisation des particules
Plateforme technologique basée sur la silice mésoporeuse pour améliorer l'efficacité de la formulation et réduire les risques de variation de l'état solide pendant le développement de médicaments grâce à :
- Stabilisation de polymorphes instables
- Optimisation des propriétés de l'état solide des API
D'autre part, vous pouvez faire confiance à notre programme Emprove® à la pointe de l'industrie pour relever les défis réglementaires complexes d'aujourd'hui, avec une combinaison inégalée de documentation exhaustive et de transparence. Nos matières premières de haute qualité, notre expertise réglementaire et notre support dédié fournissent tout ce dont vous avez besoin pour simplifier la qualification d'un fournisseur, accélérer les procédés et réduire votre coût total de possession.
Ressources produits apparentés
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Our overview of API solubility and dissolution enhancement methods can help you decide between the many options to take during formulation.
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Find out how Hot Melt Extrusion with polyvinyl alcohol (PVA) is used to enhance API solubility.
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
Outils Internet
- Formulation Product Finder
Quickly sort our excipients and API portfolio by dosage form, application, and many other parameters.
- Pharmaceutical Application Guide
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- Risk Mitigation Tool
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