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MPHL20CL3

Millipore

Durapore® 0,45 µm, Capsule Millipak®

Millipak® 200, filtration area 1000 cm2, matrix Durapore®

Synonyme(s) :

Gamma Compatible Millipak -200 Filter Unit 0.45 μm 1-1/2 in. TC/TC

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About This Item

Code UNSPSC :
23151806

Matériaux

PVDF
PVDF vent cap
polycarbonate
polycarbonate support

Niveau de qualité

Stérilité

irradiated
non-sterile

Mode de stérilisation compatible

gamma compatible

Gamme de produits

Millipak® 200

Caractéristiques

gamma compatible
hydrophilic

Fabricant/nom de marque

Millipak®

Paramètres

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
100 L process volume
23 L/min flow rate at 2.1 bar (ΔP)
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C

Technique(s)

bioburden reduction: suitable

Longueur

6.0 in.

Largeur

3.0 in.

Surface de filtration

1000 cm2

Diam. du raccord d'entrée

1.5 in.

Diam. du raccord de sortie

1.5 in.

Impuretés

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Extractibles par gravimétrie

≤5 mg/device

Matrice

Durapore®

Dimension de pores

0.45 μm

Point de bulle

≥1790 mbar (26 psig), air with water at 23 °C

Raccords

inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Description générale

Présentation du dispositif : Capsule

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.
Mode d'emploi

  • Rétention : micro-organismes
  • Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
  • Applications : bioprocédés
  • Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
  • Instructions d'utilisation : se reporter aux instructions de mouillage des unités de filtration figurant dans le mode d'emploi des membranes Durapore®
  • Stockage : à conserver dans un endroit sec
  • Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Durapore® qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont définis dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).
Méthode de stérilisation
3 cycles d'autoclave de 90 min à 123 °C ; non compatible avec la stérilisation en ligne à la vapeur.

Remarque sur l'analyse

Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 200 ml.
Taux d'extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans de l'eau à température ambiante régulée.

Informations légales

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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