Programme de qualification et procédures de validation Milli-Q® pour laboratoires règlementés
Programme de qualification : validez votre système de purification d'eau
Nous proposons un programme de qualification complet pour faciliter les procédures de validation de laboratoire et assurer la parfaite conformité de votre système de purification d'eau lors des audits. Ce programme est conçu pour les laboratoires situés en environnement règlementé qui doivent appliquer des recommandations telles que les bonnes pratiques de fabrication (BPF) ou les bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Il comprend :
- Les manuels de qualification décrivant la qualification de l'installation (QI), la qualification opérationnelle (QO), les procédures de maintenance (PM), ainsi que des exemples de fichiers de qualification des performances (QP).
- Les certificats de conformité, de qualité et d'étalonnage attestant la conformité avec les BPL et les BPF.
Toutes les procédures sont exécutées par nos techniciens de maintenance itinérants qualifiés et certifiés. Ce programme de qualification peut être commandé séparément ou être intégré à un contrat Service Pharma™ Milli-Q®.
Attestez la conformité et prolongez la durée de vie de votre système de purification d'eau
Les contrats Service Pharma™ Milli-Q® répondent à vos exigences en matière de conformité et de spécifications. Ils vous permettent de disposer de procédures de maintenance préventive annuelle, de mieux maîtriser votre budget et de trouver des solutions rapidement en cas de problème. Les contrats Service Pharma™ couvrent tous les éléments nécessaires à une requalification complète du système :
- Protocoles de qualification : procédures de requalification (QO et PM) attestant la conformité règlementaire ; procédures officielles élaborées par des experts en conformité.
- Procédures de maintenance (PM) : rapports de maintenance vérifiables assurant une traçabilité totale.
- Équipements de test de qualification : tous les équipements de test nécessaires à la qualification des systèmes sont étalonnés suivant des normes métrologiques, avec traçabilité selon les normes internationales.
Trouvez le contrat adapté à votre application, à votre budget et à vos besoins de conformité
Le tableau suivant compare la couverture offerte par nos trois formules de contrat de maintenance Service Pharma™. Le contrat Service Total Pharma™l, le plus complet, vous permet d'éviter les dépenses imprévues et les périodes d'immobilisation tout en garantissant la parfaite conformité de votre système lors des audits.
Contrats Service Pharma Milli-Q® |
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Avantages des contrats de maintenance Milli-Q®
- Statut de client prioritaire : pour toute demande, y compris les visites de maintenance et la livraison des pièces.
- Assistance téléphonique : accès illimité à notre équipe de support technique interne pour diagnostiquer, analyser et résoudre vos problèmes ou programmer les interventions.
- Expertise harmonisée et certifiée : nos systèmes de purification d'eau sont exclusivement entretenus et réparés par des techniciens de maintenance itinérants spécialisés et formés en usine, selon nos modes opératoires normalisés (MON) vérifiables en vigueur dans le monde entier.
- Pièces détachées d'origine : produites sur notre site de fabrication certifié ISO 9001 ; certificat de conformité disponible pour la plupart des pièces.
- Visite de maintenance préventive : vérification complète programmée de tous les paramètres du système, remplacement des raccords et canalisations vieillissants avec les pièces de notre kit de maintenance, rapport d'intervention normalisé et enregistrement traçable des opérations effectuées.
Pour les environnements ne nécessitant ni qualification ni validation, nous vous invitons à découvrir nos contrats de maintenance Milli-Q® classiques.
Documentation produit apparentée
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