Étalons des instituts de métrologie et des pharmacopées
Nous distribuons les substances chimiques de référence et les étalons de référence des trois principales pharmacopées mondiales : la pharmacopée américaine (USP), la pharmacopée européenne (Ph. Eur.) et la pharmacopée britannique (BP). Nous distribuons également les étalons des instituts nationaux de métrologie reconnus à l'échelle internationale tels que : BAM, NIST, NMI Australia et IRMM/BCR. Ces étalons analytiques peuvent être utilisés dans diverses pratiques de vérification de méthode comme la qualification et l'étalonnage des instruments, la validation de méthodes analytiques, les tests de conformité des systèmes, les essais et les tests de contrôle qualité.
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Ressources produits apparentées
- Brochure: Make Quality Your Upmost Priority
Whether you’re calibrating your measurement system or validating a method, bolster confidence in your analytical results with the use of primary reference standards from pharmacopeias and National Metrology Institutes (NMIs).
- NIST Standard Reference Materials Catalog
Today, NIST measurements support the smallest of technologies– nanoscale devices so tiny that tens of thousands can fit on the end of a single human hair–to the largest and most complex of humanmade creations, from earthquake–resistant skyscrapers to wide-body jetliners to global communication networks.
Étalons de l'USP
La pharmacopée des États-Unis (USP) est une pharmacopée non gouvernementale, à but non lucratif et indépendante. Au travers des monographies qu'elle publie, l'USP définit, dans le texte de référence de l'USP-NF, des normes de qualité reconnues à l'international. Pour faciliter la mise en œuvre des analyses conformément aux monographies, l'USP tient à jour un catalogue en constante expansion d'étalons de référence caractérisés de manière exhaustive pour des milliers de principes actifs et de composés apparentés.
Étalons de la pharmacopée européenne (Ph. Eur.)
La Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM) publie des normes de pureté/sécurité des médicaments dans la pharmacopée européenne (Ph. Eur.). L'EDQM propose une gamme grandissante de plus de 3 000 substances chimiques de référence (SCR), incluant de nombreuses impuretés ésotériques non disponibles auprès de toute autre source.
Étalons de la pharmacopée britannique (BP)
La pharmacopée britannique (BP) définit les normes de qualité applicables aux substances pharmaceutiques et aux médicaments britanniques. Utilisée dans plus de 100 pays, la BP a une grande portée et collabore avec d'autres pharmacopées ainsi qu'avec l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Les étalons primaires des substances chimiques de référence de la pharmacopée britannique (BPCRS) sont disponibles pour un large éventail d'applications officinales et peuvent être commandés de manière commode, avec le reste de vos achats pour vos procédures analytiques, en un seul et même endroit.
Étalons du NIST
Fondé le 3 mars 1901 aux États-Unis, le NIST (National Institute of Standards and Technology) est l'un des laboratoires de sciences physiques les plus anciens au monde. Ses mesures supportent autant les plus petites des technologies que les plus grandes et les plus complexes créations de l'homme. Les étalons du NIST, aussi appelés matériaux de référence étalons (SRM), sont disponibles pour divers domaines, notamment les matières premières à usage industriel, la chimie clinique, l'analyse environnementale, l'agro-alimentaire et l'agriculture.
Centre commun de recherche (JRC)
Le Centre commun de recherche (CCR ou JRC pour Joint Research Centre), précédemment connu sous le nom d'IRMM (Institut des matériaux et mesures de référence), soutient les politiques de l'Union européenne (UE) avec un conseil scientifique sur les mesures et les étalons en développant des méthodes de référence ou des matériaux de référence certifiés. Les matériaux de référence du Centre commun de recherche de la Commission européenne couvrent plusieurs domaines tels que la chimie clinique, l'environnement, les organismes génétiquement modifiés (OGM), les matières premières à usage industriel, l'hygiène et la santé au travail, les propriétés physiques, ainsi que l'agro-alimentaire et l'agriculture.
CNRC Canada
Les étalons préparés par le CNRC (Conseil national de recherches Canada) incluent des matériaux de référence certifiés (MRC) fiables et de grande qualité destinés à la recherche industrielle et académique. Les MRC sont produits dans un laboratoire conforme à l'ISO/CEI 17025 et à l'ISO 17034, et sont approuvés via le Système inter-américain de métrologie (SIM). Ces étalons trouvent des applications dans des domaines tels que le secteur clinique, l'environnement, la sécurité des denrées alimentaires, les nanomatériaux, les matériaux de grande pureté et la nutrition.
NMI Australia
Le NMIA (National Measurement Institute, Australia) est l'organisme australien de mesure de pointe pour les mesures biologiques, chimiques, légales, physiques et commerciales. Il propose un large éventail de matériaux de référence de haute qualité et de MRC destinés à de nombreux secteurs tels que la médecine légale, l'agriculture et l'analyse environnementale. Le NMI Australia possède en outre l'une des offres de MRC les plus complètes du monde pour le dépistage en milieu sportif, avec notamment des drogues, des métabolites et un vaste assortiment d'hormones. Les MRC de NMI Australia sont fabriqués conformément à l'ISO 17034 et certifiés dans un laboratoire d'analyse accrédité ISO/CEI 17025.
BAM
Notre sélection d'étalons du BAM (Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung.) comprend des matériaux de référence certifiés conformément aux principes et aux exigences de l'ISO 17034 et du Guide ISO 35.
Étalons pharmaceutiques secondaires
Notre sélection d'étalons pharmaceutiques secondaires comprend des MRC certifiés selon l'ISO/CEI 17025 et l'ISO 17034, présentant une traçabilité multiple jusqu'à des étalons primaires de pharmacopées telles que la pharmacopée américaine (USP), la pharmacopée européenne (Ph. Eur.) et la pharmacopée britannique (BP). Associés aux étalons (primaires) des pharmacopées, les étalons secondaires constituent une alternative pratique et rentable pour la préparation et la qualification des étalons de travail "maison", et peuvent grandement vous aider à rationaliser vos procédures analytiques. Ces étalons pharmaceutiques secondaires ont des applications dans le contrôle qualité des matières premières, l'analyse en cours de procédé et la libération des produits finis. Le certificat d'analyse qui les accompagne est conforme au Guide ISO 31, et inclut des informations sur la certification ainsi que les valeurs de pureté certifiées, ce qui permet aux étalons d'être utilisés par les laboratoires accrédités ISO/CEI 17025 pour les applications autres que les monographies des pharmacopées.
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