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KPHLS3TTH1

Millipore

Capsule Opticap® XLT, Durapore® 0,45 µm

Opticap® XLT 30, cartridge nominal length 34.3 in. (87.1 cm), filter diam. 4.2 in. (10.7 cm)

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About This Item

Code UNSPSC :
23151806

Matériaux

polyester support
polyethylene support
polypropylene filter
polypropylene housing
silicone seal

Niveau de qualité

Conformité réglementaire

FDA 21CFR177-182 (all component materials)

Stérilité

sterile; irradiated

Gamme de produits

Opticap® XLT 30

Caractéristiques

hydrophilic

Fabricant/nom de marque

Opticap®

Paramètres

≤45.0 mL/min air diffusion at 3.9 bar (56 psig) and 23 °C (in water)
1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 4-40 °C (Reverse:)
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward:)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

Technique(s)

bioburden reduction: suitable

Longueur nominale des cartouches

34.3 in. (87.1 cm)

device L

87.1 cm (34.3 in.)

device size

30 in.

Diam. du filtre

4.2 in. (10.7 cm)

filter filtration area

1.86 m2

Diam. du raccord d'entrée

1-1/2 in.

inlet to outlet width

87.1 cm (34.3 in.)

Diam. du raccord de sortie

5/8 in.

Impuretés

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
<0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrice

Durapore®

Dimension de pores

0.45 μm pore size

Point de bulle

≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C

Raccords

1/4 in. fitting (vent/drain hose barb with double O-ring seal)
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 16 mm (5?8 in.) Hose Barb Outlet)

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Description générale

Device Configuration: Capsule

Notes préparatoires

Sterilization Method:
Minimum sterilization up to 25 kGy. 3 autoclave cycles of 60min at 3°C; not in-line steam sterilizable

Remarque sur l'analyse

Gravimetric Extractables: ≤ 25 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
Will meet the USP Oxidizable Substances Test requirements after a water flush of ≥ 4500 mL

Autres remarques

Directions for Use:

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer installation section of Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations

Informations légales

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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