Logiciels d'automatisation et de contrôle pour le bioprocessing
Les bioprocédés sont intrinsèquement variables et, par conséquent, le maintien des conditions d'une étape de procédé dans une fourchette souhaitée nécessite un ajustement minutieux des paramètres de contrôle ou des actionneurs. Le maintien d'un skid dans des conditions optimales nécessite souvent beaucoup de travail et une formation poussée du personnel. En raison de ces interventions manuelles, la qualité du produit peut varier d'un cycle à l'autre.
Les logiciels d'automatisation et de contrôle réduisent les tâches manuelles et le risque d'erreurs, ce qui, à son tour, augmente la reproductibilité du procédé et optimise le temps de fonctionnement. Comme le logiciel de contrôle acquiert, stocke et gère les données du système en toute sécurité, ces dernières sont facilement disponibles pour la surveillance du procédé, l'analyse et la prise de décision. Comme les logiciels d'automatisation et de contrôle nécessitent souvent des identifiants et des mots de passe uniques et qu'ils conservent automatiquement une piste d'audit horodatée, la conformité réglementaire concernant l'intégrité et la fiabilité des données est simplifiée.
Améliorer la qualité des produits et l'efficacité des procédés
Les logiciels d'automatisation et de contrôle améliorent l'homogénéité d'un cycle à l'autre et la qualité des produits. De plus, ils réduisent les erreurs humaines. Le contrôle précis et automatisé des étapes des procédés, par exemple le contrôle du débit ou du pH, permet d'optimiser le fonctionnement du système.
Le logiciel Bio4C Orchestrator™ relie les différentes étapes à une plateforme centralisée pour une surveillance unifiée des systèmes et des procédés.
Le logiciel Bio4C ACE™ contrôle et surveille les différentes étapes des bioprocédés. Conçu pour être intuitif et sécurisé, il permet aux utilisateurs d'exécuter leurs procédés en mode manuel ou automatisé.
Ressources apparentées
- Data Sheet: Bio4C Orchestrator™ Software
This data sheet outlines the key benefits of the Bio4C Orchestrator™ Software as well as an overview of the dashboard, modules and requirements.
- White Paper: Facilitating 21 CFR Part 11 Compliance with Bio4C Orchestrator™ Software
This white paper provides a summary as to how Bio4C Orchestrator™ Software assists in compliance with relevant 21 CFR Part 11 sections.
- White Paper: Bio4C Orchestrator™ Software Data Integrity Assessment
This paper is focused on identifying some key aspects of the latest data integrity guidance that are applicable to Bio4C™ Orchestrator, the preventative and detection controls provided.
- Data Sheet: Bio4C ACE™ Software
This data sheet outlines the features and benefits of Bio4C ACE™ software.
- White Paper: Facilitating 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11 Compliance with Bio4C ACE™ Software
This white paper provides a summary as to how Bio4C ACE™ Software assists in compliance with 21 CFR Part 11.
- White Paper: Bio4C ACE™ Software for Mobius® Cell Retention System Data Integrity Assessment
This document describes Bio4C ACE™ software for Mobius® Cell Retention System's adherence to the Food and Drug Administration’s (FDA) data integrity guidance.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
La plateforme BioContinuum™ : le facilitateur des installations de bioproduction de demain !
- Intensification de la séquence d'ensemencement
- Intensification de la production et de la récolte
- Capture intensifiée
- Inactivation de virus
- Polissage en flux continu
- TFF en un seul passage (SPTFF)
- Spectroscopie Raman
- Prélèvement aseptique automatisé
- Logiciel Bio4C ProcessPad™
- Logiciel Bio4C Orchestrator™
- Logiciel Bio4C ACE™
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