Upstream Processing de vecteurs viraux
L'optimisation de la partie upstream du workflow de production de thérapies géniques fixe les bases d'une fabrication réussie en maximisant les titres des vecteurs viraux. Cependant, sans l'avantage d'un modèle éprouvé, les équipes de développement de procédés doivent évaluer tous les aspects de la production de vecteurs viraux, y compris :
- Les matières premières et les matériaux de départ
- Les milieux de culture cellulaire
- Les conditions de la croissance des cellules et des virus, de la clarification et de la digestion des acides nucléiques
Pour limiter la variabilité et les risques liés à ces matières entrantes dans le procédé, les fabricants de thérapies géniques peuvent collaborer avec un partenaire technologique expérimenté qui maîtrise tous les aspects de la production de vecteurs viraux ainsi que les produits et services connexes.
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Décongélation et expansion des cellules et des semences
Les cellules congelées provenant d'une banque de cellules de travail ou d'une banque de cellules primaires sont décongelées et expansées afin d'augmenter leur nombre en préparation des étapes de traitement ultérieures.
Préparation des milieux et de l'inoculum
Les milieux de culture cellulaire sont optimisés avec les nutriments, les suppléments et le pH appropriés pour la croissance cellulaire et la production de virus.
Croissance cellulaire et production de virus
Les cellules sont cultivées dans un bioréacteur ou dans un autre environnement contrôlé dans des conditions spécifiques afin de maximiser la production de virus.
Lyse cellulaire
En production d'AAV, les cellules hôtes sont lysées par des moyens chimiques ou mécaniques afin que les virus puissent être libérés dans le milieu.
Digestion de l'ADN
L'ADN indésirable de cellules entières et de plasmides est digéré à l'aide d'une enzyme nucléase.
Workflow
Downstream processing de vecteurs viraux
Des procédés de purification virale efficaces peuvent améliorer le rendement, réduire les délais de mise à disposition au patient et diminuer les coûts de production
Formulation de vecteurs viraux et remplissage final
La formulation d'une thérapie génique commercialement viable nécessite un haut niveau d'expertise en matière d'applications et de règlementation
Caractérisation de vecteurs viraux et contrôles de biosécurité
La caractérisation des vecteurs viraux et les tests de biosécurité essentiels permettent d'atténuer les problèmes de sécurité et de mieux comprendre les produits
Développement et fabrication en sous-traitance de vecteurs viraux
Les partenariats noués avec les CDMO jouent un rôle clé dans la progression des pipelines cliniques et la réussite des mises sur le marché
Documentation technique apparentée
- Product Guide: Upstream Chemicals for Bioprocessing
Nous proposons une large offre de matières premières et de composants chimiques, adaptés aux formulations de milieux de culture cellulaire et aux applications upstream, utilisés dans la production biopharmaceutique.
- Livre blanc : Application of the Sf-Rhabdovirus-Negative (Sf-RVN®) Platform for AAV Production
La plateforme Sf-RVN® est un système en deux parties comprenant une lignée cellulaire Sf-9 éprouvée et dépourvue de Sf-rhabdovirus (la lignée cellulaire Sf-RVN®) et un milieu chimiquement défini conçu pour la lignée cellulaire, le milieu pour cellules d'insectes EX-CELL® CD.
- Brochure : Gene Therapy Capabilities for AAV and Lentivirus Production
Nos produits et services pour les AAV, les lentivirus et d'autres vecteurs viraux apportent des solutions à vos problèmes les plus complexes en matière de développement de procédés, de rapidité, de fabrication et de directives réglementaires.
- Transcription : Exploring the Potential of Insect Cell Lines for Efficient AAV Production
Transcription de l'entretien avec GTRI et leurs conclusions sur l'utilisation de la plateforme Sf-RVN®.
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