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Services de développement de résines d'affinité personnalisées Eshmuno® Fit

Rationalisez votre downstream processing grâce aux services de développement de résines d'affinité personnalisées Eshmuno® Fit. Notre approche utilise des ligands Nanofitin® sur mesure stables dans des conditions caustiques conçus spécifiquement pour votre molécule cible et les conjugue à nos billes de base Eshmuno®. Cela permet de créer des résines d'affinité personnalisées et optimisées pour répondre à vos défis spécifiques en matière de purification.

Avantages :

  • Rendement élevé, même pour les molécules difficiles à purifier
  • Des niveaux de pureté élevés peuvent être atteints en une seule étape, ce qui rationalise le procédé de purification.
  • Améliore et simplifie l'ensemble du travail de purification en réduisant le nombre d'étapes de downstream processing.
  • Réduction des coûts grâce à l'optimisation et à la simplification des procédés en aval, à une efficacité élevée et à une récupération accrue de vos précieux produits thérapeutiques.
  • Facilité de dimensionnement, garantissant des performances constantes tout au long de la transposition à l'échelle supérieure et une fabrication flexible

Pourquoi choisir Eshmuno® Fit pour développer des résines d'affinité personnalisées ?

  • Diversité : Notre technologie repose sur une banque de plus de 1e14 variantes de Nanofitin®, ce qui permet la génération personnalisée de ligands pour la séparation par affinité de diverses molécules cibles telles que les vaccins, les vecteurs viraux et les nouveaux mAb
  • Stabilité caustique sur mesure : Permet la réutilisation et la réduction des coûts des consommables.
  • Polyvalence : La randomisation des sites de liaison combinée à une plateforme de criblage par affichage ribosomique permet d'adapter les ligands à des interactions spécifiques et à des conditions de traitement sur mesure.
  • Fabrication sur mesure : Fabriqué dans des conditions contrôlées. Système qualité bien établi, certifié ISO 9001, et site audité Rx-360.
  • Exécution du projet : Assurer la mise en œuvre de la résine d'affinité personnalisée du début à la fin grâce à notre équipe dédiée d'experts techniques et de chefs de projet.

Cadre Eshmuno® FIT

Scientifique dans un laboratoire travaillant avec des échantillons et une pipette électronique

Découverte et caractérisation de ligands

  • Criblage complet des ligands Nanofitin® adapté à vos besoins de purification spécifiques
  • Identification de jusqu'à 20 ligands
  • Détermination de la constante d'affinité (KD), sélection des conditions d'élution et test des paramètres du procédé pertinents
    Scientifique dans un laboratoire regardant attentivement un tube à essai qu'elle tient dans ses mains
    • Jusqu'à 3 prototypes pré-conditionnés de ligands sélectionnés couplés à la matrice Eshmuno®
    • Tests de caractérisation physique
    • Tests fonctionnels, y compris la capacité de liaison statique, la capacité de liaison dynamique et le nettoyage en place
      Scientifique dans un laboratoire, devant un écran, utilisant des tubes à essai pour réaliser des expériences.
      • 6 lots statistiques, y compris l'essai des protéines de l'acide bicinchoninique (BCA) et la capacité de liaison dynamique
      • Production à l'échelle de la recherche (ISO 9001)
      • Tests de contrôle qualité, y compris le dosage des protéines à l'acide bicinchoninique (BCA), la capacité de liaison dynamique, etc.
        Scientifique dans l'usine de production, entièrement équipé
        • Transposition à l'échelle supérieure de la production de ligands Nanofitin® et de résines
        • Définition des spécifications étendues
        • Validation de méthodes analytiques
        • Validation de procédé par des lots de qualification
        • Qualité et conformité réglementaire pour les applications GMP
        • Dossiers de support réglementaire

          Ressources apparentées


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