Services de développement de résines d'affinité personnalisées Eshmuno® Fit
Rationalisez votre downstream processing grâce aux services de développement de résines d'affinité personnalisées Eshmuno® Fit. Notre approche utilise des ligands Nanofitin® sur mesure stables dans des conditions caustiques conçus spécifiquement pour votre molécule cible et les conjugue à nos billes de base Eshmuno®. Cela permet de créer des résines d'affinité personnalisées et optimisées pour répondre à vos défis spécifiques en matière de purification.
Avantages :
- Rendement élevé, même pour les molécules difficiles à purifier
- Des niveaux de pureté élevés peuvent être atteints en une seule étape, ce qui rationalise le procédé de purification.
- Améliore et simplifie l'ensemble du travail de purification en réduisant le nombre d'étapes de downstream processing.
- Réduction des coûts grâce à l'optimisation et à la simplification des procédés en aval, à une efficacité élevée et à une récupération accrue de vos précieux produits thérapeutiques.
- Facilité de dimensionnement, garantissant des performances constantes tout au long de la transposition à l'échelle supérieure et une fabrication flexible
Pourquoi choisir Eshmuno® Fit pour développer des résines d'affinité personnalisées ?
- Diversité : Notre technologie repose sur une banque de plus de 1e14 variantes de Nanofitin®, ce qui permet la génération personnalisée de ligands pour la séparation par affinité de diverses molécules cibles telles que les vaccins, les vecteurs viraux et les nouveaux mAb
- Stabilité caustique sur mesure : Permet la réutilisation et la réduction des coûts des consommables.
- Polyvalence : La randomisation des sites de liaison combinée à une plateforme de criblage par affichage ribosomique permet d'adapter les ligands à des interactions spécifiques et à des conditions de traitement sur mesure.
- Fabrication sur mesure : Fabriqué dans des conditions contrôlées. Système qualité bien établi, certifié ISO 9001, et site audité Rx-360.
- Exécution du projet : Assurer la mise en œuvre de la résine d'affinité personnalisée du début à la fin grâce à notre équipe dédiée d'experts techniques et de chefs de projet.
Cadre Eshmuno® FIT
Prototypes à petite échelle
- Jusqu'à 3 prototypes pré-conditionnés de ligands sélectionnés couplés à la matrice Eshmuno®
- Tests de caractérisation physique
- Tests fonctionnels, y compris la capacité de liaison statique, la capacité de liaison dynamique et le nettoyage en place
Prototypes à l'échelle de la recherche
- 6 lots statistiques, y compris l'essai des protéines de l'acide bicinchoninique (BCA) et la capacité de liaison dynamique
- Production à l'échelle de la recherche (ISO 9001)
- Tests de contrôle qualité, y compris le dosage des protéines à l'acide bicinchoninique (BCA), la capacité de liaison dynamique, etc.
Transfert de production et qualification
- Transposition à l'échelle supérieure de la production de ligands Nanofitin® et de résines
- Définition des spécifications étendues
- Validation de méthodes analytiques
- Validation de procédé par des lots de qualification
- Qualité et conformité réglementaire pour les applications GMP
- Dossiers de support réglementaire
Ressources apparentées
- Eshmuno® Fit Services - Application Note
Custom Affinity Resin Development Services to Streamline Downstream Processing of Difficult to Purify Molecules
- Eshmuno® Fit Services - FAQ
This document lists all the frequently asked questions about Eshmuno® Fit Custom Affinity Resin Development Services.
- Vaccine Manufacturing: Collaboration Helps to Overcome Vaccine Process Challenges
This white paper showcases collaborative technology-development efforts carried out by the DiViNe consortium to advance the use of an innovative affinity chromatography platform during vaccine manufacturing.
- Enabling Vaccine Production - Solving Challenges Together
This eBook presents a series of vaccine case studies highlighting our recent collaborations with organizations and thought leaders
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