Filtration de tampons
La fabrication biopharmaceutique requiert de grands volumes de tampons pour les différentes étapes du downstream processing, la sélection des filtres dépendant beaucoup des besoins de l'étape spécifique du procédé. Pour les étapes non critiques, nous proposons des filtres de réduction de la biocharge pour une rentabilité supérieure du procédé, tandis que nos filtres pour tampons de grade stérilisant offrent des débits rapides et des rendements étendus pour une efficacité du procédé excellente.
Tous nos filtres sont entièrement transposables depuis les outils développement de procédés à l'échelle du laboratoire jusqu'à la fabrication pour les échelles pilote et production, la plupart étant proposée aux formats capsules à usage unique prêtes à subir un rayonnement gamma et cartouches. De plus, chaque filtre est disponible avec plusieurs options de raccordement pour offrir une adaptation aux besoins spécifiques de votre procédé.
- Les filtres en PES Milligard® contiennent deux couches de membrane en polyéthersulfone (PES) et réduisent la biocharge tout en offrant une vaste compatibilité chimique. Les filtres nominaux de 1,2/0,2 µm en PES Milligard® assurent généralement une élimination de Brevundimonas diminuta ≥ 6,0 log.
- Les filtres Millipore Express® PHF (Process, High Flux) contiennent une seule couche de membrane en PES de grade stérilisant de 0,2 µm et constituent une option économique pour la filtration des tampons à haut débit.
- Les filtres Millipore Express® SHF (Sterile, High Flux) contiennent une couche de membrane en PES de grade stérilisant de 0,2 µm et offrent des débits élevés et une vaste compatibilité chimique. Chaque filtre est soumis à un test d'intégrité lors de sa fabrication.
- Les filtres Millipore Express® SHC (Sterile, High Capacity) contiennent deux couches (de 0,5/0,2 µm) de membrane en PES et fournissent une performance de grade stérilisant, une large compatibilité chimique et une capacité de filtration supérieure pour les fluides colmatants. Chaque filtre est soumis à un test d'intégrité lors de sa fabrication.
- Les filtres Durapore® 0,22 µm contiennent une seule couche de membrane en poly(fluorure de vinylidène) (PVDF), sont à faible adsorption, ne relarguent pas de fibres et possèdent un faible taux d'extractibles. Chaque filtre est soumis à un test d'intégrité lors de sa fabrication.
Ressources apparentées
- Tech Note: Bioburden Reduction and Particulate Retention Using Milligard® PES Filters
Milligard® PES filters with two layers of asymmetric polyethersulfone (PES) membranes are widely used in biopharmaceutical production to safeguard process fluids from contaminants. They can be used as prefilters to increase the capacity of sterilizing filters or independently to reduce bioburden and turbidity in process streams, providing an alternative to sterilizing-grade filters for bioburden risk reduction in non-critical process steps.
- Tech Note: Holistic Buffer Preparation
Buffer preparation is critical in biologics production, requiring significant volume and precise timing. The document will discuss optimizing in-house preparation and potential outsourcing, considering various options based on process needs.
- Tech Note: Recommendations for Steam-in-place Sterilization of Filtration Trains Containing Milligard® PES Prefilters
Milligard® PES filters reduce bioburden and protect downstream filters in biotechnology manufacturing. They can be sterilized by SIP, autoclave, and gamma irradiation, but require wetting before use. Studies are ongoing to establish best practices for SIP sterilization when using these filters in a filtration train.
- Tech Note: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Integrity testing is crucial for sterilizing grade filters in biopharmaceutical processing. This application note aims to ensure accurate integrity testing and address specific challenges.
- Guide: Durapore® Family Guide
Durapore® polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes, known for their reliability, are offered in multiple pore sizes and formats to meet diverse bioprocessing needs such as liquid sterile filtration, in-line integrity testing, and final sterilizing filtration. These low protein binding and non-fiber releasing filters are widely applicable, including in cell culture media filtration, monoclonal antibodies, vaccines, and ophthalmic and parenteral production, with all Durapore® sterilizing filters undergoing 100% integrity testing during manufacturing.
- Guide: Millipore Express® Family Guide
NORMES DE QUALITÉ ET DOCUMENTATION
Nos filtres font partie du programme Emprove® qui propose trois types de dossiers pour faciliter différentes étapes des opérations de développement et de fabrication comme la qualification, l'évaluation des risques et l'optimisation des procédés. Ces dossiers réunissent un ensemble complet de données d'analyse, d'attestations de qualité et d'informations réglementaires spécifiques à chaque produit, dans un format facilement accessible.
Webinaires apparentés
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