Mahesh Karwa : les personnes derrière l'ARNm et les navettes de transport
La transition entre de très petites quantités de vaccins ou de traitements à ARNm et la production à grande échelle n'a rien de simple.
22 septembre 2023 | Temps de lecture : 2 min
Mahesh Karwa et ses collègues passent beaucoup de temps à réfléchir aux moyens d'expérimenter le développement et la transposition d'échelle des procédés. Ils doivent réunir des composants spécifiques, y compris l'ARNm et les lipides personnalisés, de manière fluide et cohérente pour créer un produit final. Les dernières étapes du procédé sont judicieusement appelées "remplissage et finition".
Pour créer et développer des procédés de fabrication de médicaments ou de vaccins, il ne suffit pas de doubler, tripler ou quadrupler la recette établie. Il faut travailler avec prudence sur toute une série de calculs, d'itérations et d'ajustements. Que le volume soit d'un millilitre ou de 1 000 litres, le produit final doit être strictement identique d'un point de vue chimique.
Aux États-Unis, l'équipe d'Indianapolis travaille en étroite collaboration avec les clients et les collègues de Merck pour rassembler l'ARNm, les lipides et d'autres composants personnalisés afin de créer un vaccin ou un médicament prêt à intégrer les essais cliniques et, au bout du compte, à être mis sur le marché. Le site peut sélectionner des lipides spécialisés fournis par l'équipe de Tobias Haag et des instructions de formulation issues du groupe d'Eleni Samaridou.
Au sein des services de tests, développement et fabrication en sous-traitance (CTDMO) pour la chaîne de valeur de l'ARNm, M. Karwa travaille en étroite collaboration avec de nombreuses équipes de Merck, depuis les sites qui fabriquent les lipides et l'ARNm jusqu'à l'équipe qui assure le développement et le criblage des nouvelles formulations. Pour M. Karwa, l'expertise de Merck s'apparente à une "boutique de modalités" spécialisées.
Lors d'une séance de shopping, il n'est pas rare de trouver les différents éléments de votre tenue dans plusieurs magasins. Chaque artisanat nécessite un ensemble de compétences distinctes. Dans une boutique, vous trouverez un chapeau. Un peu plus loin, on vend des chaussures en cuir. Et puis il y a cette boutique de vêtements, de l'autre côté de la ville. Au bout du compte, les styles se complètent et vous avez créé une tenue hors pair.
Chez Merck, les différents aspects de la chaîne de valeur de l'ARNm sont pris en charge par des groupes spécifiques. Ils collaborent pour répondre aux besoins des clients et, en définitive, produire une NPL de qualité exceptionnelle.
"C'est un parcours collectif aux nombreuses attentes", explique M. Karwa. "Au-delà de notre équipe et des clients, les patients et leurs familles aussi placent leurs espoirs dans un essai clinique."
Autres personnes derrière l'ARNm et les navettes de transport
Avant de finaliser une NPL personnalisée, il faut beaucoup d'essais infructueux.
Avant chaque NPL, il y a des lipides individuels.
Avant qu'un procédé ne soit optimisé, d'innombrables ajustements sont nécessaires.
Avant qu'un traitement ou un vaccin à ARN ne passe du stade d'idée à celui de production, les scientifiques ont besoin de formuler des NPL viables.
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