Formulación de AcM
Productos para desarrollo y fabricación
La formulación, la esterilización por filtración y el llenado de un producto farmacológico son complejos, pero cruciales. Hay muchas opciones de excipientes y de filtros, así como de tecnologías de llenado y acabado, cada una de las cuales puede tener un impacto en los atributos clave de la forma de administración final, como la estabilidad.
Formulación, llenado final y acabado
Asegure una formulación y un llenado final satisfactorios
El proceso de formulación presenta una serie de desafíos, entre otros, la necesidad de una fuente fiable de excipientes de gran pureza con baja concentración de biocarga y endotoxinas, mantener la estabilidad de las proteínas y gestionar la viscosidad de las proteínas terapéuticas muy concentradas.
Nuestra amplia cartera de productos SAFC® para formulación, esterilización por filtración y llenado y acabado cumple con los requisitos de las aplicaciones de líquidos de alto riesgo con bajas concentraciones de endotoxinas y biocarga para garantizar una gran calidad, al tiempo que simplifica la complejidad de la calificación de proveedores y acelera sus flujos de trabajo.
La filtración final, el llenado y el acabado requieren esterilidad y eficiencia para garantizar que no se pierda volumen y permitir la flexibilidad para procesar varios productos. Los conjuntos de llenado y acabado de un solo uso ofrecen la flexibilidad y la productividad necesarias para responder a las demandas de fabricación de una variedad de productos farmacéuticos y volúmenes de llenado.
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Nuestra cartera de excipientes farmacéuticos ofrece todo lo que usted precisa para un medicamento.
Nuestra plataforma de reducción de la viscosidad permite la formulación subcutánea de proteínas muy concentradas.
Ofrecemos materiales con pocas endotoxinas y biocarga para formulación biofarmacéutica.
La esterilización por filtración es crucial para la eliminación de bacterias durante la producción de fármacos y el bioprocesamiento.
Los sistemas Mobius® de un solo uso pueden diseñarse para incluir filtros esterilizantes individuales o redundantes.
Los consistentes sistemas de gestión de líquidos mitigan el riesgo de contaminación del proceso. Combinando nuestra cartera de sistemas de un solo uso y de varios usos, podemos satisfacer sus necesidades de procesos.
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